दवा आयात और गुणवत्ता नियंत्रण : संक्षिप्त उत्तर
आवाज़
महत्त्वपूर्ण तथ्य — एक नज़र में
- नियम 43क: औषधि आयात के अधिकृत प्रवेश स्थल
- 3 नवंबर का बदलाव अभी मसौदा है
- सीडीएससीओ: आयात और औषधि गुणवत्ता के नियमन से जुड़ा निकाय
प्रश्न
औषधि आयात केंद्रों के विस्तार के साथ गुणवत्तापूर्ण दवाओं की निगरानी कैसे सुनिश्चित की जा सकती है?
यह अभ्यास प्रश्न है, वास्तविक UPSC विगत-वर्षीय प्रश्न नहीं।
आदर्श उत्तर
भूमिका: औषधि नियम, 1945 के नियम 43क में अधिक आयात प्रवेश-केंद्र जोड़ने का नवंबर 2026 का प्रस्ताव व्यापार सुगमता बढ़ा सकता है। किंतु आयात की गति और रोगी सुरक्षा का संतुलन आवश्यक है।
संभावित लाभ: नए अधिकृत केंद्र औषधि उद्योग तक पहुँच सुधरने, परिवहन में देरी घटाने और संवेदनशील दवाओं की आपूर्ति शृंखला को लचीला बनाने में सहायक हो सकते हैं।
प्रमुख जोखिम:
- पर्याप्त परीक्षण सुविधा के बिना अधिक केंद्र नकली तथा मानक-विरुद्ध दवाओं के प्रवेश का जोखिम बढ़ा सकते हैं।
- शीत-शृंखला और भंडारण तापमान में त्रुटि से उत्पाद की गुणवत्ता प्रभावित हो सकती है।
- विभिन्न प्रवेश केंद्रों पर निरीक्षण में असमानता नियामक कमियाँ पैदा कर सकती है।
उपाय: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन की प्रयोगशाला क्षमता, प्रशिक्षित निरीक्षक, बैच-आधारित डिजिटल निगरानी, जोखिम-आधारित परीक्षण और तत्काल उत्पाद प्रत्याहार प्रणाली मजबूत की जाए।
निष्कर्ष: सुधार का सही पैमाना अधिक केंद्र नहीं, बल्कि सुरक्षित औषधियों की समय पर और भरोसेमंद उपलब्धता है।