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खंड 01
आधारभूत वैज्ञानिक अवधारणाएँ: टीकाकरण का सिद्धांत, प्रतिरक्षा स्मृति एवं न्यूक्लिक अम्ल टीके
1. टीका विकास का मूलभूत सिद्धांत और कार्यप्रणाली (UPSC Mains 2022 GS-III Q16)
टीका (Vaccine) एक जैविक विरचना (Biological preparation) है जो किसी विशिष्ट संक्रामक रोग या कैंसर-कारक विषाणु (जैसे HPV, HBV) के विरुद्ध शरीर में सक्रिय उपार्जित प्रतिरक्षा (Active Acquired Immunity) उत्पन्न करती है। इसका मूलभूत वैज्ञानिक सिद्धांत 'बिना वास्तविक रोग उत्पन्न किए प्राकृतिक संक्रमण की नकल (Antigenic Mimicry) करना और प्रतिरक्षा स्मृति (Immunological Memory) का निर्माण करना' है (NCERT Class XII Biology, Chapter 7: Human Health and Disease):
- प्रतिजन पहचान एवं प्रस्तुतीकरण (Antigen Recognition & Presentation): जब टीके के माध्यम से कोई हानि-रहित प्रतिजन (Antigen — या उस प्रतिजन को बनाने वाला mRNA/DNA निर्देश) शरीर में प्रवेश करता है, तो जन्मजात प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिजन-प्रस्तुतकर्ता कोशिकाएँ (APCs — जैसे डेंड्राइटिक कोशिकाएँ और मैक्रोफेज) उसे ग्रहण कर अपने पृष्ठ पर MHC-II (Major Histocompatibility Complex Class II) अणुओं के साथ प्रदर्शित करती हैं (जबकि अंतःकोशिकीय रूप से निर्मित प्रोटीन MHC-I पर प्रदर्शित होते हैं)।
- T-लिम्फोसाइट एवं B-लिम्फोसाइट सक्रियण (प्राथमिक अनुक्रिया — Primary Response): MHC-II पर प्रस्तुत प्रतिजन से सहायक T-कोशिकाएँ ($CD4^+$ Helper T-cells) सक्रिय होती हैं, जो साइटोकाइन्स (इंटरल्यूकिन्स) स्रावित कर दो समानांतर भुजाओं को प्रेरित करती हैं:
- तरल प्रतिरक्षा (Humoral Immunity — B-cells): सक्रिय B-लिम्फोसाइट्स विभाजित होकर प्लाज्मा कोशिकाओं (Plasma cells) में बदलती हैं जो रक्त में विशिष्ट उदासीनीकरण प्रतिरक्षी (Neutralizing Antibodies — पहले IgM और फिर दीर्घकालिक IgG तथा श्लेष्मा झिल्ली पर स्रावी IgA) का उत्पादन करती हैं।
- कोशिका-माध्यमित प्रतिरक्षा (Cell-Mediated Immunity — T-cells): मारक T-कोशिकाएँ ($CD8^+$ Cytotoxic T-lymphocytes) सक्रिय होकर विषाणु-संक्रमित कोशिकाओं को पहचानकर नष्ट करती हैं।
- स्मृति कोशिकाओं का निर्माण एवं द्वितीयक अनुक्रिया (Memory B & T Cells & Secondary/Anamnestic Response): प्राथमिक अनुक्रिया समाप्त होने के बाद भी कुछ B और T कोशिकाएँ दीर्घजीवी स्मृति कोशिकाओं (Memory B & T cells) के रूप में लसीका ग्रंथियों और अस्थि मज्जा में वर्षों या जीवनभर बनी रहती हैं। भविष्य में जब वास्तविक रोगाणु शरीर पर आक्रमण करता है, तो ये स्मृति कोशिकाएँ अत्यंत तीव्र और कई गुना शक्तिशाली द्वितीयक अनुक्रिया (Anamnestic response) उत्पन्न कर रोगाणु को रोग के लक्षण उभरने से पहले ही समाप्त कर देती हैं।
दो सूक्ष्म प्रतिरक्षात्मक विभेद जो UPSC Prelims में बार-बार पूछे जाते हैं:
- 1. संयुग्मी टीका (Conjugate Vaccine — जैसे PCV और Hib) क्यों आवश्यक होता है? (UPSC Prelims 2020): जीवाणु Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae type b (Hib) और Neisseria meningitidis के बाहरी कैप्सूल पॉलीसैकेराइड (शर्करा बहुलक) के बने होते हैं। शुद्ध पॉलीसैकेराइड टीके केवल B-कोशिकाओं को सीधे उत्तेजित करते हैं (T-cell independent antigen), इसलिए वे 2 वर्ष से कम आयु के शिशुओं में अप्रभावी होते हैं और कोई प्रतिरक्षा स्मृति नहीं बनाते। जब वैज्ञानिक इस पॉलीसैकेराइड को किसी वाहक प्रोटीन (Carrier protein — जैसे क्रॉस-रिएक्टिव डिप्थीरिया टॉक्सॉइड $CRM_{197}$ या टेटनस टॉक्सॉइड) से रासायनिक रूप से जोड़ देते हैं, तो यह संयुग्मी टीका (Conjugate Vaccine) बन जाता है जो T-कोशिका निर्भर अनुक्रिया (T-cell dependent memory) जगाता है और छोटे बच्चों में भी न्यूमोकोकल निमोनिया, मेनिनजाइटिस और सेप्सिस का जोखिम घटाने में सहायता करता है; कोई भी टीका शत-प्रतिशत सुरक्षा की गारंटी नहीं देता।
- 2. सहायक पदार्थ (Adjuvants — जैसे एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड या भारत बायोटेक का Algel-IMDG): सजीव-क्षीणित टीकों (Live-attenuated) के विपरीत, निष्क्रिय (Inactivated) और सबयूनिट टीकों की प्रतिरक्षा जगाने की क्षमता (Immunogenicity) अपेक्षाकृत कम होती है। इसलिए उनमें एडजुवेंट (Adjuvant) मिलाया जाता है जो जन्मजात प्रतिरक्षा (जैसे Toll-like receptors — TLR7/8) को उत्तेजित कर कम एंटीजन खुराक में भी मजबूत प्रतिरक्षा उत्पन्न करता है।
आरेख 15.1: पारंपरिक संपूर्ण-रोगाणु टीकों से लेकर संयुग्मी, VLP, वायरल वेक्टर, प्लाज्मिड DNA और स्व-प्रवर्धक mRNA टीकों तक का तुलनात्मक मानचित्र।
2. तकनीकी शब्दावली कोश (Bilingual Glossary of Vaccines, Biopharma & Diagnostics)
सक्रिय बनाम निष्क्रिय प्रतिरक्षा (Active vs Passive Immunity)
सक्रिय प्रतिरक्षा में शरीर स्वयं एंटीबॉडी व स्मृति कोशिकाएँ बनाता है (टीका); निष्क्रिय प्रतिरक्षा में बनी-बनाई एंटीबॉडी दी जाती हैं (माँ का कोलोस्ट्रम IgA, एंटी-वेनम, mAbs)।
संयुग्मी टीका (Conjugate Vaccine — UPSC 2020)
कमजोर पॉलीसैकेराइड एंटीजन को मजबूत वाहक प्रोटीन से जोड़कर बनाया गया टीका जो शिशुओं में भी T-कोशिका स्मृति जगाता है (जैसे PCV, Hib)।
विषाणु-सदृश कण (Virus-Like Particle — VLP)
विषाणु के बाहरी कैप्सिड प्रोटीन का खोखला ढाँचा जिसमें कोई आनुवंशिक पदार्थ (DNA/RNA) नहीं होता, अतः यह संक्रमण नहीं कर सकता (जैसे Cervavac, R21)।
स्व-प्रवर्धक mRNA (Self-Amplifying mRNA — saRNA)
ऐसा mRNA जिसमें अल्फावायरस रेप्लिकेज (Replicase) एंजाइम का कोड जुड़ा होता है, जिससे कोशिका द्रव्य में पहुँचकर यह अपनी कई प्रतियाँ बनाता है और अत्यंत कम खुराक में कार्य करता है (GEMCOVAC)।
श्लेष्मिक प्रतिरक्षा (Mucosal Immunity — IgA)
नाक या मुँह से दिए जाने वाले टीकों (जैसे iNCOVACC, OPV) द्वारा श्वसन/आंत्र पथ की श्लेष्मा झिल्ली पर स्रावी IgA सहित स्थानीय प्रतिरक्षा को बढ़ा सकते हैं; सभी संक्रमणों को पूर्णतः रोकने की गारंटी नहीं।
बायोलॉजिक्स बनाम बायोसिमिलर (Biologics vs Biosimilars)
बायोलॉजिक्स जीवित कोशिकाओं में बने बड़े जटिल प्रोटीन हैं; संदर्भ बायोलॉजिक का पेटेंट समाप्त होने पर बनाया गया उसका उच्च-समानता वाला जैविक प्रतिरूप बायोसिमिलर कहलाता है।
मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (Monoclonal Antibody — mAb)
एक ही B-लिम्फोसाइट क्लोन (हाइब्रिडोमा या रिकॉम्बिनेंट CHO कोशिकाओं) से उत्पन्न एकसमान एंटीबॉडी जो केवल एक ही विशिष्ट एपिटोप (Epitope) को लक्षित करती है।
एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC — 'Biological Guided Missile')
मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ रासायनिक लिंकर द्वारा जुड़ी शक्तिशाली कीमोथेरेपी दवा, जो स्वस्थ कोशिकाओं को बचाकर सीधे कैंसर कोशिका पर प्रहार करती है।
रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन पीसीआर (RT-PCR)
RNA विषाणुओं (SARS-CoV-2, HIV, निपाह) के निदान की स्वर्ण-मानक तकनीक जिसमें पहले रिवर्स ट्रांसक्रिप्टेज से RNA को cDNA में बदलकर फिर PCR द्वारा करोड़ों गुना प्रवर्धित किया जाता है।
सीटी मान (Ct Value — Cycle Threshold)
Real-Time qPCR में फ्लोरोसेंट सिग्नल को पहचानने के लिए आवश्यक ताप-चक्रों की संख्या; एक ही मानकीकृत परीक्षण में Ct कम होने पर नमूने में आरंभिक लक्षित RNA की मात्रा अधिक होने का संकेत मिल सकता है; अलग रोगियों की संक्रामकता का सीधा अनुमान नहीं।
RT-LAMP (समतापी प्रवर्धन)
लूप-मीडिएटेड आइसोथर्मल एम्प्लीफिकेशन, जो महंगी थर्मल साइक्लर मशीन के बिना एक ही स्थिर तापमान ($60\text{–}65^\circ\text{C}$) पर 30 मिनट में RNA/DNA की पहचान करता है।
एलिसा (ELISA — Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
प्रतिजन–प्रतिरक्षी (Antigen–Antibody) की विशिष्ट पहचान और एंजाइम-सब्सट्रेट रंग परिवर्तन पर आधारित परीक्षण (HIV, डेंगू NS1 एवं हार्मोन जांच में प्रयुक्त)।
खंड 02
परीक्षा-स्तरीय विस्तृत विश्लेषण: टीकों की तुलना, बायोलॉजिक्स/बायोसिमिलर, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एवं निदान तकनीकें
1. टीकों के विभिन्न प्लेटफॉर्मों का तुलनात्मक विश्लेषण (UPSC Prelims एवं Mains संदर्भ)
| टीका प्लेटफॉर्म | वैज्ञानिक संरचना एवं क्रियाविधि | प्रमुख लाभ (Advantages) | सीमाएँ (Limitations) | प्रमुख भारतीय एवं वैश्विक उदाहरण |
|---|---|---|---|---|
| 1. सजीव-क्षीणित (Live-Attenuated) | जीवित रोगाणु जिसे प्रयोगशाला में बार-बार संवर्धित कर उसकी रोगजनकता (Virulence) समाप्त कर दी जाती है। | एक या दो खुराक में ही आजीवन व अत्यंत शक्तिशाली (B एवं T दोनों) प्रतिरक्षा देता है। | कमजोर प्रतिरक्षा वाले व्यक्तियों व गर्भवती महिलाओं के लिए जोखिम; सख्त कोल्ड-चेन आवश्यक। | BCG (टीबी), OPV (साबिन पोलियो), MMR (खसरा-मम्प्स-रूबेला — Mabella), Rotavac |
| 2. निष्क्रिय / मृत (Inactivated / Killed) | रोगाणु को फॉर्मेल्डिहाइड, $\beta$-प्रोपिओलैक्टोन या ताप से पूरी तरह निष्क्रिय किया जाता है। | उत्परिवर्तन कर पुनः रोग उत्पन्न करने (Reversion) का जोखिम शून्य; भंडारण आसान। | प्रतिरक्षा अपेक्षाकृत कमजोर होती है, इसलिए एडजुवेंट (Adjuvant) और बूस्टर खुराक आवश्यक। | COVAXIN (भारत बायोटेक — UPSC 2022), IPV (साल्क पोलियो), हेपेटाइटिस-A, रेबीज टीका |
| 3. पॉलीसैकेराइड संयुग्मी (Conjugate Vaccine) | जीवाणु कैप्सूल के पॉलीसैकेराइड को वाहक प्रोटीन ($CRM_{197}$ / TT) से सहसंयोजक रूप से जोड़ा जाता है। | शिशुओं (<2 वर्ष) में भी मजबूत T-कोशिका निर्भर स्मृति जगाता है और एंटीबायोटिक प्रतिरोध (AMR) घटाता है। | बहु-सीरोटाइप संयुग्मन की विनिर्माण प्रक्रिया जटिल होती है। | PCV (Pneumosil — 10-valent, UPSC 2020), Hib, Typbar-TCV, MenFive |
| 4. पुनर्योगज सबयूनिट एवं VLP (Virus-Like Particle) | केवल शुद्ध प्रतिजन प्रोटीन या बिना जीनोम का खोखला कैप्सिड खोल (VLP) प्रस्तुत किया जाता है। | अत्यंत सुरक्षित (कोई जीवित विषाणु या आनुवंशिक पदार्थ नहीं); उच्च पैमाने पर किण्वन उत्पादन। | एडजुवेंट (जैसे Alhydrogel / Matrix-M) और बहु-खुराक की आवश्यकता। | CERVAVAC (चतुःसंयोजक HPV VLP टीका), Corbevax, Covovax, R21/Matrix-M (मलेरिया) |
| 5. वायरल वेक्टर टीका (Viral Vector) | हानि-रहित विषाणु (जैसे dsDNA एडेनोवायरस — UPSC 2021) के भीतर लक्षित प्रतिजन का जीन पहुँचाया जाता है। | तीव्र मारक T-कोशिका ($CD8^+$) और एंटीबॉडी अनुक्रिया; नाक से देने पर IgA श्लेष्मिक प्रतिरक्षा। | वेक्टर विषाणु के प्रति पूर्व-विद्यमान प्रतिरक्षा (Anti-vector immunity) से प्रभाव घट सकता है। | Covishield (ChAdOx1), Sputnik V (Ad26+Ad5), iNCOVACC (इंट्रानेजल ChAd36) |
| 6. न्यूक्लिक अम्ल टीके (Plasmid DNA एवं mRNA / saRNA) | प्रतिजन प्रोटीन का आनुवंशिक कोड (DNA या LNP-आवृत mRNA) सीधे परपोषी कोशिका को दिया जाता है। | नए वेरिएंट के विरुद्ध कुछ ही सप्ताह में डिजाइन संभव ('Plug-and-Play'); संक्रामक रोगाणु की आवश्यकता नहीं। | पारंपरिक mRNA टीकों (Pfizer) को $-70^\circ\text{C}$ अल्ट्रा-कोल्ड चेन चाहिए (जिसे भारत के GEMCOVAC ने $2\text{–}8^\circ\text{C}$ लायोफिलाइजेशन से हल किया)। | DNA: ZyCoV-D (विश्व का प्रथम); saRNA: GEMCOVAC-19 / OM (भारत का प्रथम); mRNA: BNT162b2 |
परीक्षा में सीटी मान (Ct) का वैज्ञानिक प्रयोग: एक ही मानकीकृत वास्तविक-समय पीसीआर परीक्षण में कम Ct सामान्यतः नमूने में अधिक शुरुआती लक्षित RNA दर्शा सकता है, लेकिन नमूना संग्रह, परीक्षण किट और लक्ष्य अनुक्रम बदलने पर संख्याएँ तुलनीय नहीं रहतीं। Ct से किसी व्यक्ति की संक्रामकता, रोग की गंभीरता या अलग-अलग रोगियों के निश्चित वायरल भार का निर्णय नहीं किया जा सकता। सीडीसी: Ct की व्याख्या एवं सीमाएँ।
2. आधुनिक रोग निदान तकनीकें (Molecular & Immunological Diagnostics)
संक्रामक और आनुवंशिक रोगों के सटीक निदान के लिए प्रयुक्त तकनीकों को दो श्रेणियों में बाँटा जाता है: (A) आणविक निदान (Molecular Diagnostics — न्यूक्लिक अम्ल DNA/RNA की पहचान) और (B) सीरम/प्रतिरक्षा निदान (Serological Diagnostics — प्रतिजन या प्रतिरक्षी की पहचान):
- 1. पॉलिमरेज चेन रिएक्शन (PCR) और रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन-PCR (RT-PCR):
- 1983 में कैरी मुलिस (Kary Mullis — 1993 रसायन नोबेल) द्वारा आविष्कृत PCR किसी सूक्ष्म DNA खंड की कुछ ही घंटों में अरबों प्रतियाँ बनाता है। इसके प्रत्येक चक्र में 3 तापीय चरण होते हैं: (i) विकृतीकरण (Denaturation — $\sim 94\text{–}96^\circ\text{C}$): द्विरज्जुकी DNA के हाइड्रोजन बंध टूटकर दो एकल रज्जुक बनते हैं; (ii) तापानुशीतन (Annealing — $\sim 50\text{–}65^\circ\text{C}$): विशिष्ट अग्र व पश्च प्राइमर (Primers) लक्षित अनुक्रम से जुड़ते हैं; और (iii) प्रसार/दीर्घीकरण (Extension — $\sim 72^\circ\text{C}$): अति-तापरागी जीवाणु Thermus aquaticus से प्राप्त ताप-स्थायी Taq DNA पॉलिमरेज एंजाइम डीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड्स (dNTPs) को जोड़कर नया DNA रज्जुक बनाता है।
- RT-PCR में 'RT' का अर्थ क्या है? SARS-CoV-2, निपाह, डेंगू, इबोला और HIV जैसे विषाणुओं का जीनोम RNA का बना होता है, जबकि PCR केवल DNA को ही प्रवर्धित कर सकता है। इसलिए पहले रिवर्स ट्रांसक्रिप्टेज (Reverse Transcriptase) एंजाइम की सहायता से विषाणु के RNA को पूरक डीएनए (cDNA — Complementary DNA) में बदला जाता है और फिर रियल-टाइम फ्लोरोसेंट प्रोब के साथ प्रवर्धित किया जाता है।
- सीटी मान (Ct Value — Cycle Threshold) का नियम: रियल-टाइम RT-PCR में जितने कम चक्रों में फ्लोरोसेंस थ्रेशोल्ड पार हो जाता है, नमूने में प्रारंभिक विषाणु RNA की मात्रा उतनी ही अधिक होती है। अतः Ct मान और नमूने के आरंभिक लक्षित न्यूक्लिक अम्ल की मात्रा में सामान्यतः विपरीत संबंध होता है — उदाहरणार्थ, एक ही परीक्षण की तुलनीय परिस्थितियों में Ct = 16 वाला नमूना Ct = 32 वाले नमूने से अधिक प्रारंभिक लक्षित RNA का संकेत दे सकता है; नकारात्मक परिणाम की Ct सीमा जाँच-पद्धति पर निर्भर करती है।
- 2. RT-LAMP, Truenat एवं CRISPR निदान (Point-of-Care Diagnostics):
- RT-LAMP (Reverse Transcription Loop-Mediated Isothermal Amplification): मानक RT-PCR को महंगी थर्मल साइक्लर मशीन ($95^\circ\text{C} \rightarrow 55^\circ\text{C} \rightarrow 72^\circ\text{C}$) की आवश्यकता होती है, जबकि RT-LAMP Bst DNA पॉलिमरेज की सहायता से एक ही स्थिर तापमान ($60\text{–}65^\circ\text{C}$) पर 30–45 मिनट में परिणाम दे देता है।
- ट्रूनेट (Truenat — Molbio Diagnostics, गोवा): ICMR द्वारा समर्थित और WHO द्वारा अनुमोदित भारत का स्वदेशी, बैटरी-चालित, पोर्टेबल चिप-आधारित रियल-टाइम माइक्रो-PCR सिस्टम, जिसका उपयोग प्राथमिक स्वास्थ्य केंद्रों (PHCs) पर टीबी (एवं रिफैम्पिसिन प्रतिरोध), सर्वाइकल कैंसर (HPV — 2025–26 में मान्य), निपाह और कोविड-19 की त्वरित जांच में हो रहा है।
- CRISPR आधारित निदान — FELUDA, SHERLOCK एवं DETECTR: CSIR-IGIB (नई दिल्ली) के डॉ. देबज्योति चक्रवर्ती और डॉ. सौविक मैती द्वारा विकसित 'FELUDA' (FnCas9 Editor Linked Uniform Detection Assay) स्वदेशी Francisella novicida Cas9 प्रोटीन और पेपर-स्ट्रिप का उपयोग कर एकल न्यूक्लियोटाइड उत्परिवर्तन और रोगाणुओं की सटीक पहचान करता है (जबकि वैश्विक स्तर पर SHERLOCK में Cas13 और DETECTR में Cas12a प्रयुक्त होता है)।
- 3. एलिसा (ELISA) बनाम रैपिड एंटीजन टेस्ट (RAT): ELISA प्रतिजन-प्रतिरक्षी (Antigen-Antibody) अभिक्रिया पर आधारित है जिसमें किसी एंजाइम (जैसे हॉर्सरैडिश पेरोक्सिडेज) से जुड़े एंटीबॉडी के जुड़ने पर रंग परिवर्तन (Colorimetric readout) होता है। यह रक्त में IgM (हालिया संक्रमण) और IgG (पूर्व संक्रमण या टीकाकरण के बाद बनी प्रतिरक्षा) दोनों की उच्च संवेदनशीलता से माप करता है। इसके विपरीत, रैपिड एंटीजन टेस्ट (RAT — Lateral Flow Immunoassay) 15 मिनट में परिणाम देता है किंतु इसकी संवेदनशीलता (Sensitivity) RT-PCR से कम होती है (अर्थात् कम वायरल लोड होने पर 'फॉल्स नेगेटिव' आ सकता है)।
आरेख 15.2: (A) RT-PCR में रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन और 3-चरणीय तापीय प्रवर्धन; (B) कम Ct मान = अधिक वायरल लोड का ग्राफीय निरूपण।
3. जैव-औषधियाँ (Biologics), बायोसिमिलर (Biosimilars) एवं मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (mAbs)
आधुनिक फार्मास्यूटिकल उद्योग में रासायनिक जेनेरिक दवाओं (Small-molecule generics) और बायोलॉजिक्स/बायोसिमिलर (Large-molecule biologics) के बीच का अंतर UPSC Prelims और Mains दोनों के लिए अत्यंत महत्त्वपूर्ण है:
- रासायनिक औषधियाँ बनाम बायोलॉजिक्स (Biologics): एस्पिरिन या पैरासिटामोल जैसी रासायनिक दवाएँ छोटे अणु (20–100 परमाणु) हैं जिन्हें रासायनिक संश्लेषण से 100% समान (Identical generic copies) बनाया जा सकता है। इसके विपरीत, बायोलॉजिक्स (जैसे रिकॉम्बिनेंट इंसुलिन, इरिथ्रोपोइटिन, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी — 20,000+ परमाणु) जीवित कोशिकाओं (जीवाणु E. coli, यीस्ट, या स्तनधारी चीनी हम्सटर अंडाशय — CHO cells) में उत्पादित बड़े, त्रि-आयामी मुड़े हुए प्रोटीन हैं।
- बायोसिमिलर (Biosimilars) को 'जेनेरिक' क्यों नहीं कहा जाता? चूँकि जीवित कोशिकाओं के किण्वन और प्रोटीन के शर्करीकरण (Post-translational glycosylation) में सूक्ष्म भिन्नता स्वाभाविक होती है, इसलिए किसी मूल बायोलॉजिक (Reference Biologic) की हूबहू 100% रासायनिक फोटोकॉपी बनाना असंभव है। अतः मूल बायोलॉजिक का पेटेंट समाप्त होने पर बनाया गया उसका वह संस्करण जो गुणवत्ता, सुरक्षा, शुद्धता और नैदानिक प्रभावकारिता (Clinical efficacy & immunogenicity) में मूल दवा के समतुल्य सिद्ध हो, 'बायोसिमिलर' (Biosimilar / Similar Biologic) कहलाता है।
- मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (Monoclonal Antibodies — mAbs) एवं एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट्स (ADCs):
- 1975 में जॉर्ज कोहलर और सीज़र मिल्स्टीन (1984 नोबेल पुरस्कार) ने प्लीहा की एंटीबॉडी-उत्पादक B-कोशिका को माइलोमा (कैंसर) कोशिका के साथ संलयित कर अमर 'हाइब्रिडोमा' (Hybridoma) कोशिका बनाई, जिससे एक ही एपिटोप को लक्षित करने वाली असीमित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (mAbs) प्राप्त हुईं (इनके नाम के अंत में सदैव '-mab' आता है — जैसे स्तन कैंसर हेतु Trastuzumab, लिम्फोमा हेतु Rituximab, निपाह विषाणु हेतु m102.4)।
- एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC — 'जैविक गाइडेड मिसाइल'): इसमें एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ रासायनिक लिंकर द्वारा अत्यंत शक्तिशाली साइटोटॉक्सिक कीमोथेरेपी अणु जोड़ दिया जाता है। एंटीबॉडी केवल कैंसर कोशिका के सतह एंटीजन (जैसे HER2) से जुड़ती है और कोशिका के अंदर जाकर दवा छोड़ती है, जिससे स्वस्थ कोशिकाएँ सुरक्षित रहती हैं।
आरेख 15.3: (A) छोटे रासायनिक अणु बनाम विशाल बायोलॉजिक प्रोटीन; (B) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (Fab एवं Fc खंड) और एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC)।
खंड 03
भारतीय परिप्रेक्ष्य: विश्व की वैक्सीन राजधानी, मिशन इंद्रधनुष (UIP), ई-विन (eVIN) एवं यू-विन (U-WIN)
- 1. वैश्विक टीका एवं बायोफार्मा आपूर्ति में भारत का नेतृत्व (औषध विभाग वार्षिक रिपोर्ट 2025–26): भारत विश्व की 'वैक्सीन फार्मेसी' है जो UNICEF की कुल वैश्विक टीका आपूर्ति का ~60%, WHO की DPT एवं BCG टीका मांग का 40–70% और खसरा (Measles) टीके की वैश्विक मांग का 90% आपूर्ति करता है। साथ ही, भारत विश्व के 70%+ एंटी-रेट्रोवायरल (HIV ARV) दवाओं की आपूर्ति करता है और दिसंबर 2025 तक भारत में 146 से अधिक बायोसिमिलर (74 पेप्टाइड/प्रोटीन बायोसिमिलर और 72 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी/फ्यूजन प्रोटीन बायोसिमिलर) स्वीकृत हो चुके हैं।
- 2. सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम (UIP) एवं मिशन इंद्रधनुष: 1978 में (1985 से UIP नाम से) प्रारंभ हुए भारत के सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम के तहत प्रतिवर्ष ~2.6 करोड़ नवजात शिशुओं और 2.9 करोड़ गर्भवती महिलाओं को 12 टीका-निवारणीय रोगों (टीबी-BCG, पोलियो-OPV/IPV, हेपेटाइटिस-B, डिप्थीरिया, पर्टुसिस, टेटनस, हिब-Hib, रोटावायरस दस्त, न्यूमोकोकल निमोनिया-PCV, खसरा, रूबेला और स्थानिक जिलों में जापानी इंसेफेलाइटिस-JE) के विरुद्ध निःशुल्क टीके दिए जाते हैं।
- 3. डिजिटल वैक्सीन लॉजिस्टिक्स — eVIN और U-WIN पोर्टल:
- eVIN (Electronic Vaccine Intelligence Network): स्वास्थ्य मंत्रालय और UNDP द्वारा संचालित डिजिटल प्रणाली जो देश के 29,000+ कोल्ड-चेन पॉइंट्स पर IoT तापमान लॉगर्स के माध्यम से टीकों के भंडारण तापमान ($2\text{–}8^\circ\text{C}$) और स्टॉक की रियल-टाइम निगरानी करती है।
- U-WIN (Universal Immunization Win Portal): Co-WIN की सफलता के आधार पर पूरे देश में लागू किया गया डिजिटल प्लेटफॉर्म, जिस पर प्रत्येक गर्भवती महिला और नवजात शिशु के टीकाकरण (तथा फरवरी 2026 से शुरू हुए 14-वर्षीय बालिकाओं के राष्ट्रव्यापी HPV टीकाकरण) का पंजीकरण, स्लॉट बुकिंग और डिजिटल टीकाकरण प्रमाणपत्र जारी किया जाता है।
- 4. प्रमुख भारतीय टीका एवं निदान अनुसंधान संस्थान: ICMR–राष्ट्रीय विषाणु विज्ञान संस्थान (NIV, पुणे), राष्ट्रीय प्रतिरक्षा विज्ञान संस्थान (BRIC-NII, नई दिल्ली), ट्रांसलेशनल स्वास्थ्य विज्ञान और प्रौद्योगिकी संस्थान (BRIC-THSTI, फरीदाबाद), केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) और केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (CDL, कसौली — टीकों के बैच रिलीज की राष्ट्रीय प्राधिकृत प्रयोगशाला)।
खंड 04
समसामयिक घटनाक्रम (2025–2026) एवं UPSC CSE 2027 हेतु प्रासंगिकता
2026 — राष्ट्रीय एचपीवी टीकाकरण और स्वदेशी टीके में परीक्षा-योग्य अंतर: भारत का निःशुल्क स्वैच्छिक अभियान 28 फरवरी 2026 को अजमेर से शुरू हुआ। सरकारी केंद्रों पर पात्र 14-वर्षीय लड़कियों को एक खुराक Gardasil-4 दी जाती है, न कि CERVAVAC। अलग तथ्य यह है कि सीरम इंस्टीट्यूट का स्वदेशी CERVAVAC 25 सितंबर 2026 को विश्व स्वास्थ्य संगठन की पूर्व-अर्हता प्राप्त कर चुका है। 11 सितंबर 2026 की सरकारी सूचना में अभियान के अंतर्गत 80 लाख से अधिक खुराकें दर्ज थीं। PIB: अभियान में Gardasil-4 · WHO: Cervavac पूर्व-अर्हता · PIB: सितंबर 2026 प्रगति।
1. केंद्रीय बजट 2026–27: ₹10,000 करोड़ की 'बायोफार्मा शक्ति' (Biopharma SHAKTI) एवं ₹9,197 करोड़ की 'Bio-RIDE' योजना (PIB फरवरी व मार्च 2026)
गैर-संचारी रोगों (कैंसर, मधुमेह, ऑटोइम्यून विकार) के बढ़ते भार को देखते हुए रासायनिक दवाओं से जटिल 'बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर' की ओर संक्रमण के लिए भारत सरकार ने केंद्रीय बजट 2026–27 में 5 वर्षों हेतु ₹10,000 करोड़ के परिव्यय वाली 'बायोफार्मा शक्ति' (Biopharma SHAKTI) योजना की घोषणा की है (PIB Release PRID=2222079, 02 Feb 2026):
- लक्ष्य: वैश्विक बायोफार्मास्यूटिकल बाजार में भारत की हिस्सेदारी को बढ़ाकर 5% करना और बायोलॉजिक्स, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी व बायोसिमिलर का घरेलू विनिर्माण सुदृढ़ करना।
- प्रमुख घटक: बायोफार्मा डिस्कवरी ग्रांट फंड, NIPER का बायोफार्मा-केंद्रित नेटवर्क, CDSCO की नियामक क्षमता का आधुनिकीकरण और ICMR के अंतर्गत देश भर में 1,000 मान्यता प्राप्त नैदानिक परीक्षण स्थलों (1,000 Accredited Clinical Trial Sites) का राष्ट्रीय नेटवर्क स्थापित करना।
- Bio-RIDE योजना (₹9,197 करोड़): DBT की दो पूर्ववर्ती छत्र योजनाओं को मिलाकर गठित 'Biotechnology Research Innovation and Entrepreneurship Development (Bio-RIDE)' योजना में तीन घटक शामिल हैं: (i) जैव-प्रौद्योगिकी R&D, (ii) औद्योगिक एवं उद्यमिता विकास (I&ED), और (iii) एक नया घटक — बायोमैन्युफैक्चरिंग और बायोफाउंड्री।
2. राष्ट्रव्यापी सर्वाइकल कैंसर (HPV) टीकाकरण अभियान (28 फरवरी 2026) एवं स्वदेशी 'CERVAVAC' को WHO प्री-क्वालिफिकेशन (25 सितंबर 2026)
- राष्ट्रव्यापी HPV टीकाकरण अभियान का शुभारंभ (PIB PRID=2234009, 28 फरवरी 2026): भारत में महिलाओं में स्तन कैंसर के बाद दूसरे सर्वाधिक घातक कैंसर — गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर (Cervical Cancer) — के उन्मूलन हेतु सरकार ने 28 फरवरी 2026 को 14 वर्ष की आयु की बालिकाओं के लिए राष्ट्रव्यापी निःशुल्क HPV टीकाकरण अभियान शुरू किया (सितंबर 2026 तक 80 लाख+ बालिकाओं का टीकाकरण संपन्न)।
- स्वदेशी 'CERVAVAC' को WHO प्री-क्वालिफिकेशन (25 सितंबर 2026): विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा DBT और BIRAC के सहयोग से विकसित भारत के प्रथम स्वदेशी चतुःसंयोजक (Quadrivalent) HPV टीके 'सर्वावैक' (CERVAVAC) को प्री-क्वालिफाई (Prequalify) कर दिया है।
- CERVAVAC का वैज्ञानिक आधार: यह एक विषाणु-सदृश कण (Virus-Like Particle — VLP) आधारित रिकॉम्बिनेंट टीका है जो ह्यूमन पैपिलोमावायरस के 4 प्रकारों — HPV 16 एवं 18 (जो ~70% से 80% सर्वाइकल कैंसर के लिए जिम्मेदार हैं) तथा HPV 6 एवं 11 (जो जननांग मस्सों / Genital warts का कारण बनते हैं) — के L1 कैप्सिड प्रोटीन से सुरक्षा देता है। WHO प्री-क्वालिफिकेशन से अब UNICEF, GAVI और PAHO विकासशील देशों के लिए इस किफायती भारतीय टीके की वैश्विक खरीद कर सकेंगे।
3. स्वदेशी बायोसिमिलर 'लिराग्लूटाइड' (Liraglutide) एवं हेमोफीलिया-A इनहिबिटर नैनो-गोल्ड टेस्ट (2025–2026)
- स्वदेशी बायोसिमिलर लिराग्लूटाइड (DBT Year-Ender PIB `PRID=2204756`): राष्ट्रीय बायोफार्मा मिशन के सहयोग से मधुमेह (Type-2 Diabetes) और मोटापे के उपचार में प्रयुक्त GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (Glucagon-like peptide-1 receptor agonist) दवा लिराग्लूटाइड (Liraglutide) का स्वदेशी बायोसिमिलर और कैंसर/हेपेटाइटिस हेतु पेगिलेटेड इंटरफेरॉन अल्फा-2बी विकसित किया गया है।
- हीमोफीलिया-A फैक्टर-VIII इनहिबिटर रैपिड गोल्ड-नैनोपार्टिकल टेस्ट (ICMR 2025–26): हीमोफीलिया-A के लगभग एक-तिहाई रोगियों में उपचार के विरुद्ध एंटीबॉडी (Factor VIII inhibitors) बन जाती हैं; ICMR के मुंबई स्थित राष्ट्रीय इम्यूनोहेमेटोलॉजी संस्थान (NIIH) ने बेडसाइड पर कुछ ही मिनटों में इसकी पहचान करने वाला 20 गुना सस्ता गोल्ड नैनोपार्टिकल लेटरल फ्लो पॉइंट-ऑफ-केयर टेस्ट विकसित किया है।
खंड 05
प्रारंभिक परीक्षा दृष्टिकोण (Prelims Perspective): कथन-ट्रैप एवं वैचारिक विभेद
UPSC प्रारंभिक परीक्षा के 6 सबसे संभावित स्टेटमेंट ट्रैप्स:
- ट्रैप 1 (अत्यंत चरम कथन — "कोई दुष्प्रभाव या एलर्जी नहीं" — UPSC Prelims 2020): 2020 के न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन (PCV) प्रश्न में तीसरा कथन था कि "इन टीकों का कोई दुष्प्रभाव नहीं होता और इनसे कोई एलर्जी प्रतिक्रिया नहीं होती"। जीवविज्ञान और चिकित्सा में कोई भी टीका या औषधि 100% दुष्प्रभाव-मुक्त (Zero side-effects) नहीं होती (हल्का बुखार, सूजन या दुर्लभ एनाफिलेक्सिस संभव है) — ऐसे निरपेक्ष कथन (Absolute statements) सदैव गलत होते हैं!
- ट्रैप 2 (एडेनोवायरस बनाम रेट्रोवायरस जीनोम — UPSC Prelims 2021 प्रश्न 70): एडेनोवायरस (जिसका उपयोग Covishield, Sputnik V और iNCOVACC में वेक्टर के रूप में हुआ) का जीनोम द्विरज्जुकी डीएनए (Double-stranded DNA — dsDNA) होता है, न कि एकल-रज्जुकी! जबकि रेट्रोवायरस (जैसे HIV) का जीनोम एकल-रज्जुकी आरएनए (Single-stranded RNA — ssRNA) होता है जो रिवर्स ट्रांसक्रिप्टेज एंजाइम से परपोषी कोशिका में dsDNA बनाता है।
- ट्रैप 3 (Covishield बनाम Covaxin बनाम ZyCoV-D बनाम GEMCOVAC प्लेटफॉर्म — UPSC Prelims 2022 प्रश्न 39):
- Covishield: चिम्पैंजी एडेनोवायरस वायरल वेक्टर टीका (mRNA टीका नहीं!)।
- Sputnik V: मानव एडेनोवायरस (Ad26 एवं Ad5) वायरल वेक्टर टीका।
- COVAXIN: पूर्ण-विषाणु निष्क्रिय रोगाणु (Inactivated pathogen) टीका।
- ZyCoV-D: विश्व का प्रथम सुई-रहित प्लाज्मिड DNA टीका।
- GEMCOVAC-19 / OM: भारत का प्रथम ताप-स्थायी ($2\text{–}8^\circ\text{C}$) स्व-प्रवर्धक mRNA (saRNA) टीका।
- Corbevax / Covovax / Cervavac: पुनर्योगज प्रोटीन सबयूनिट / VLP टीके।
- ट्रैप 4 (क्या mRNA टीके मानव DNA को बदल सकते हैं?): नहीं! mRNA टीके कोशिका के केवल कोशिका द्रव्य (Cytoplasm) में स्थित राइबोसोम तक जाते हैं; वे कोशिका के नाभिक (Nucleus) में प्रवेश ही नहीं करते और न ही मानव कोशिका में उन्हें DNA में बदलने वाला रिवर्स ट्रांसक्रिप्टेज होता है। प्रोटीन बनने के कुछ ही दिनों में mRNA स्वतः विघटित हो जाता है।
- ट्रैप 5 (RT-PCR का Ct मान): याद रखें — कम Ct मान = अधिक विषाणु भार (High Viral Load); अधिक Ct मान = कम विषाणु भार (Low Viral Load)। परीक्षा में इसे उल्टा लिखकर भ्रमित किया जाता है।
- ट्रैप 6 (ELISA बनाम RT-PCR): किसी विषाणु के सक्रिय आनुवंशिक पदार्थ (RNA/DNA) की सीधी पहचान के लिए RT-PCR / Truenat प्रयुक्त होता है, जबकि पूर्व संक्रमण से शरीर में बनी प्रतिरक्षा (IgG एंटीबॉडी सर्वे / सीरो-सर्वे) के लिए ELISA प्रयुक्त होता है।
खंड 06
मुख्य परीक्षा दृष्टिकोण (Mains GS-III): 'जेनेरिक फार्मेसी' से 'वैश्विक बायोफार्मा नवाचार केंद्र' की ओर
भारत ने कम लागत वाली रासायनिक जेनेरिक दवाओं और पारंपरिक टीकों के विनिर्माण में वैश्विक नेतृत्व स्थापित किया है, किंतु 2025–2030 के दशक में वैश्विक फार्मा बाजार का 50% से अधिक मूल्य बायोलॉजिक्स, बायोसिमिलर, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, mRNA टीकों और सेल/जीन थेरेपी से आ रहा है।
- भारत की ताकत: WHO-GMP प्रमाणित विशाल विनिर्माण क्षमता, 146+ स्वीकृत बायोसिमिलर, कम उत्पादन लागत (पश्चिमी देशों से 40–60% कम), और स्वदेशी प्लेटफॉर्म नवाचार (ZyCoV-D DNA टीका, GEMCOVAC saRNA टीका, Cervavac VLP टीका, NexCAR19 और BIRSA 101)।
- प्रमुख बाधाएँ: मूलभूत अणु खोज (Novel Molecule Discovery — New Biological Entities) में कम निजी R&D निवेश (बिक्री का मात्र ~5–7% बनाम वैश्विक 15–20%), बायोरिएक्टर मीडिया/फिल्टर/क्रोमैटोग्राफी रेजिन के लिए आयात निर्भरता और बहु-केंद्रित फेज-I/II नैदानिक परीक्षण अवसंरचना की कमी।
- नीतिगत समाधान (2026–27 फ्रेमवर्क): बजट 2026–27 की 'बायोफार्मा शक्ति' (₹10,000 करोड़) योजना द्वारा 1,000 ICMR क्लिनिकल ट्रायल साइट्स का निर्माण, BioE3 एवं Bio-RIDE (₹9,197 करोड़) के तहत स्वदेशी बायोफाउंड्री नेटवर्क और CDSCO की त्वरित डिजिटल अनुमोदन प्रणाली भारत को 'मात्रा आधारित उत्पादक' से 'मूल्य एवं नवाचार आधारित बायोफार्मा महाशक्ति' बनाएगी।
खंड 07
सत्यापित UPSC प्रारंभिक परीक्षा पूर्व प्रश्न (Prelims PYQs: 2020–2026)
इस अध्याय से सीधे पूछे गए 4 प्रामाणिक UPSC CSE Prelims प्रश्न (आधिकारिक UPSC उत्तर कुंजी से सत्यापित) नीचे इंटरएक्टिव कार्डों में दिए गए हैं:
प्रश्न 1. कोविड-19 महामारी को रोकने के लिए बनाए जा रहे टीकों के संदर्भ में, निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने mRNA प्लेटफॉर्म का प्रयोग कर कोविशील्ड (Covishield) नामक कोविड-19 टीका निर्मित किया।
2. स्पुतनिक V (Sputnik V) टीका रोगवाहक (वेक्टर) आधारित प्लेटफॉर्म का प्रयोग कर बनाया गया है।
3. कोवैक्सिन (COVAXIN) एक निष्क्रिय रोगजनक (Inactivated pathogen) आधारित टीका है।
उपर्युक्त कथनों में से कौन-से सही हैं?
सही उत्तर: (b) केवल 2 और 3
विस्तृत व्याख्या:
विस्तृत व्याख्या:
- कथन 1 गलत है: सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा उत्पादित कोविशील्ड (Covishield — AZD1222 / ChAdOx1 nCoV-19) एक पुनर्योगज वायरल वेक्टर (चिम्पैंजी एडेनोवायरस वेक्टर) आधारित टीका है, न कि mRNA आधारित टीका (भारत का स्वदेशी mRNA/saRNA टीका जिन्नोवा का GEMCOVAC-19 है)।
- कथन 2 सही है: स्पुतनिक V एक वायरल वेक्टर आधारित टीका है जो दो भिन्न मानव एडेनोवायरस संवाहकों (पहली खुराक में Ad26 और दूसरी खुराक में Ad5) का उपयोग करता है।
- कथन 3 सही है: भारत बायोटेक और ICMR-NIV द्वारा विकसित कोवैक्सिन (COVAXIN — BBV152) एक पूर्ण-विषाणु निष्क्रिय रोगजनक (Whole-virion Inactivated Pathogen) आधारित टीका है।
उत्तर एवं व्याख्या देखें (बिना जावास्क्रिप्ट)
सही उत्तर: (b) केवल 2 और 3।
प्रश्न 2. भारत में 'न्यूमोकोकल संयुग्मी टीकों' (Pneumococcal Conjugate Vaccines — PCVs) के उपयोग का क्या महत्त्व है?
1. ये टीके निमोनिया और साथ ही तानिकाशोथ (मेनिनजाइटिस) और सेप्सिस के विरुद्ध प्रभावी हैं।
2. उन प्रतिजैविकों (एंटीबायोटिक्स) पर निर्भरता कम की जा सकती है जो औषध-प्रतिरोधी जीवाणुओं के विरुद्ध प्रभावी नहीं हैं।
3. इन टीकों का कोई गौण प्रभाव (साइड इफेक्ट) नहीं है और न ही ये कोई एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाएँ करते हैं।
नीचे दिए गए कूट का प्रयोग कर सही उत्तर चुनिए:
सही उत्तर: (b) केवल 1 और 2
विस्तृत व्याख्या: न्यूमोकोकल संयुग्मी टीके (PCVs — जैसे भारत का स्वदेशी 10-वेलेंट Pneumosil) जीवाणु Streptococcus pneumoniae से होने वाले निमोनिया, मस्तिष्क ज्वर (मेनिनजाइटिस) और रक्त संक्रमण (सेप्सिस) को रोकते हैं (कथन 1 सही)। जीवाणु संक्रमण को पहले ही रोककर ये एंटीबायोटिक उपयोग और रोगाणुरोधी प्रतिरोध (AMR) को घटाते हैं (कथन 2 सही)। कथन 3 गलत है क्योंकि किसी भी अन्य टीके की भाँति PCV से भी इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हल्का बुखार या दुर्लभ एलर्जी प्रतिक्रिया हो सकती है।
विस्तृत व्याख्या: न्यूमोकोकल संयुग्मी टीके (PCVs — जैसे भारत का स्वदेशी 10-वेलेंट Pneumosil) जीवाणु Streptococcus pneumoniae से होने वाले निमोनिया, मस्तिष्क ज्वर (मेनिनजाइटिस) और रक्त संक्रमण (सेप्सिस) को रोकते हैं (कथन 1 सही)। जीवाणु संक्रमण को पहले ही रोककर ये एंटीबायोटिक उपयोग और रोगाणुरोधी प्रतिरोध (AMR) को घटाते हैं (कथन 2 सही)। कथन 3 गलत है क्योंकि किसी भी अन्य टीके की भाँति PCV से भी इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हल्का बुखार या दुर्लभ एलर्जी प्रतिक्रिया हो सकती है।
उत्तर एवं व्याख्या देखें (बिना जावास्क्रिप्ट)
सही उत्तर: (b) केवल 1 और 2।
प्रश्न 3. निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. एडेनोवायरस (Adenoviruses) में एकल-तंतु डीएनए जीनोम (Single-stranded DNA genomes) होते हैं, जबकि रेट्रोवायरस (Retroviruses) में द्वि-तंतु डीएनए जीनोम (Double-stranded DNA genomes) होते हैं।
2. सामान्य जुकाम (Common cold) कभी-कभी एडेनोवायरस के कारण होता है, जबकि एड्स (AIDS) रेट्रोवायरस के कारण होता है।
उपर्युक्त कथनों में से कौन-सा/से सही है/हैं?
सही उत्तर: (b) केवल 2
विस्तृत व्याख्या: कथन 1 गलत है: वायरल वेक्टर टीकों (Covishield, Sputnik V, iNCOVACC) में प्रयुक्त एडेनोवायरस का जीनोम द्वि-तंतु डीएनए (Double-stranded DNA — dsDNA) का बना होता है, जबकि रेट्रोवायरस (जैसे HIV) का जीनोम एकल-तंतु आरएनए (Single-stranded RNA — ssRNA) का बना होता है जो रिवर्स ट्रांसक्रिप्टेज एंजाइम से परपोषी में DNA बनाता है। कथन 2 पूर्णतः सही है।
विस्तृत व्याख्या: कथन 1 गलत है: वायरल वेक्टर टीकों (Covishield, Sputnik V, iNCOVACC) में प्रयुक्त एडेनोवायरस का जीनोम द्वि-तंतु डीएनए (Double-stranded DNA — dsDNA) का बना होता है, जबकि रेट्रोवायरस (जैसे HIV) का जीनोम एकल-तंतु आरएनए (Single-stranded RNA — ssRNA) का बना होता है जो रिवर्स ट्रांसक्रिप्टेज एंजाइम से परपोषी में DNA बनाता है। कथन 2 पूर्णतः सही है।
उत्तर एवं व्याख्या देखें (बिना जावास्क्रिप्ट)
सही उत्तर: (b) केवल 2।
प्रश्न 4. 'ACE2' पद का उल्लेख किसके संदर्भ में किया जाता है?
सही उत्तर: (d) विषाणुजनित रोगों का प्रसार
विस्तृत व्याख्या: ACE2 (Angiotensin-Converting Enzyme 2) मानव के फेफड़ों, हृदय, वृक्क और आंत्र की कोशिकाओं की सतह पर पाया जाने वाला एक झिल्ली प्रोटीन/एंजाइम है। SARS-CoV-2 (कोविड-19 विषाणु) अपने सतह के स्पाइक (S) ग्लाइकोप्रोटीन के रिसेप्टर-बाइंडिंग डोमेन (RBD) की सहायता से इसी ACE2 रिसेप्टर से जुड़कर मानव कोशिका में प्रवेश करता है; अधिकांश कोविड टीके और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इसी Spike–ACE2 बंधन को अवरुद्ध करने के लिए डिजाइन किए गए हैं।
विस्तृत व्याख्या: ACE2 (Angiotensin-Converting Enzyme 2) मानव के फेफड़ों, हृदय, वृक्क और आंत्र की कोशिकाओं की सतह पर पाया जाने वाला एक झिल्ली प्रोटीन/एंजाइम है। SARS-CoV-2 (कोविड-19 विषाणु) अपने सतह के स्पाइक (S) ग्लाइकोप्रोटीन के रिसेप्टर-बाइंडिंग डोमेन (RBD) की सहायता से इसी ACE2 रिसेप्टर से जुड़कर मानव कोशिका में प्रवेश करता है; अधिकांश कोविड टीके और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इसी Spike–ACE2 बंधन को अवरुद्ध करने के लिए डिजाइन किए गए हैं।
उत्तर एवं व्याख्या देखें (बिना जावास्क्रिप्ट)
सही उत्तर: (d) विषाणुजनित रोगों का प्रसार।
खंड 08
सत्यापित UPSC मुख्य परीक्षा पूर्व प्रश्न (Mains GS-III PYQs) एवं पूर्ण आदर्श उत्तर
प्रश्न 1: "टीका विकास (Vaccine development) के पीछे मूलभूत सिद्धांत क्या है? टीके किस प्रकार कार्य करते हैं? कोविड-19 टीकों के उत्पादन हेतु भारतीय टीका निर्माताओं द्वारा क्या-क्या दृष्टिकोण अपनाए गए थे?"
("What is the basic principle behind vaccine development? How do vaccines work? What approaches were adopted by the Indian vaccine manufacturers to produce COVID-19 vaccines?")
("What is the basic principle behind vaccine development? How do vaccines work? What approaches were adopted by the Indian vaccine manufacturers to produce COVID-19 vaccines?")
आदर्श उत्तर (250 शब्द):
भूमिका: टीकाकरण आधुनिक चिकित्सा विज्ञान की सबसे प्रभावी निवारक उपलब्धि है, जिसने चेचक के उन्मूलन और पोलियो व कोविड-19 जैसी महामारियों के नियंत्रण से करोड़ों जीवन बचाए हैं।
1. टीका विकास का मूलभूत सिद्धांत (Basic Principle):
टीका विकास का मूल सिद्धांत 'प्रतिजनी अनुकरण' (Antigenic Mimicry) और 'उपार्जित प्रतिरक्षा स्मृति' (Acquired Immunological Memory) पर आधारित है। इसमें रोगाणु के किसी हानि-रहित रूप (निष्क्रिय/क्षीणित विषाणु, शुद्ध प्रोटीन या उसका mRNA/DNA कोड) को शरीर में प्रवेश कराकर वास्तविक रोग उत्पन्न किए बिना प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रशिक्षित किया जाता है।
2. टीके किस प्रकार कार्य करते हैं (Working Mechanism):
- प्रतिजन प्रस्तुतीकरण: डेंड्राइटिक कोशिकाएँ और मैक्रोफेज (APCs) टीके के प्रतिजन को MHC अणुओं के माध्यम से सहायक T-कोशिकाओं ($CD4^+$) के समक्ष प्रस्तुत करते हैं।
- प्रतिरक्षी एवं मारक कोशिका सक्रियण: सक्रिय B-लिम्फोसाइट्स प्लाज्मा कोशिकाओं में विभेदित होकर विशिष्ट उदासीनीकरण प्रतिरक्षी (Neutralizing Antibodies — IgM, IgG, IgA) बनाती हैं, जबकि $CD8^+$ मारक T-कोशिकाएँ संक्रमित कोशिकाओं को नष्ट करती हैं।
- दीर्घकालिक स्मृति (Memory B & T Cells): निर्मित स्मृति कोशिकाएँ भविष्य में वास्तविक रोगाणु के संपर्क में आने पर त्वरित और तीव्र द्वितीयक अनुक्रिया कर संक्रमण को रोक देती हैं।
3. भारतीय टीका निर्माताओं द्वारा अपनाए गए विविध तकनीकी दृष्टिकोण ('मिशन कोविड सुरक्षा' के तहत):
भारतीय निर्माताओं ने किसी एक तकनीक पर निर्भर न रहकर विश्व का सबसे विविध 6-प्लेटफॉर्म पोर्टफोलियो अपनाया:
- (i) पूर्ण-विषाणु निष्क्रिय प्लेटफॉर्म (Whole-Virion Inactivated): भारत बायोटेक और ICMR-NIV द्वारा COVAXIN (Algel-IMDG एडजुवेंट के साथ)।
- (ii) वायरल वेक्टर प्लेटफॉर्म (Adenoviral Vector): सीरम इंस्टीट्यूट द्वारा चिम्पैंजी एडेनोवायरस आधारित Covishield; तथा भारत बायोटेक द्वारा विश्व का प्रथम नाक से दिया जाने वाला (Intranasal) टीका iNCOVACC (श्लेष्मिक IgA प्रतिरक्षा हेतु)।
- (iii) प्लाज्मिड DNA प्लेटफॉर्म: जायडस लाइफसाइंसेज द्वारा विश्व का प्रथम सुई-रहित DNA टीका ZyCoV-D।
- (iv) प्रोटीन सबयूनिट प्लेटफॉर्म: बायोलॉजिकल-ई द्वारा RBD प्रोटीन आधारित Corbevax और सीरम इंस्टीट्यूट द्वारा नैनोपार्टिकल आधारित Covovax।
- (v) स्व-प्रवर्धक mRNA (saRNA) प्लेटफॉर्म: जिन्नोवा बायोफार्मास्यूटिकल्स द्वारा $2\text{–}8^\circ\text{C}$ पर स्थिर स्वदेशी GEMCOVAC-19 एवं GEMCOVAC-OM।
निष्कर्ष: इस बहु-मंचीय स्वदेशी नवाचार ने भारत को केवल 'वैक्सीन विनिर्माता' से उन्नत न्यूक्लिक-अम्ल और म्यूकोसल टीका प्रौद्योगिकियों का वैश्विक प्रणेता बना दिया है।
प्रश्न 2: "कोविड-19 महामारी ने विश्वभर में अभूतपूर्व तबाही मचाई है। तथापि, इस संकट पर विजय पाने के लिए प्रौद्योगिकीय प्रगतियों का सहर्ष लाभ उठाया जा रहा है। इस महामारी के प्रबंधन में सहायता के लिए प्रौद्योगिकी की किस प्रकार खोज की गई, इसका एक विवरण दीजिए।"
("COVID-19 pandemic has caused unprecedented devastation worldwide. However, technological advancements are being availed readily to win over the crisis. Give an account of how technology was sought to aid management of the pandemic.")
("COVID-19 pandemic has caused unprecedented devastation worldwide. However, technological advancements are being availed readily to win over the crisis. Give an account of how technology was sought to aid management of the pandemic.")
आदर्श उत्तर (250 शब्द):
भूमिका: कोविड-19 महामारी के दौरान निदान, निगरानी, उपचार, टीका विकास और आपूर्ति शृंखला प्रबंधन में जैव-प्रौद्योगिकी (Biotechnology) और डिजिटल प्रौद्योगिकियों के अभूतपूर्व अभिसरण (Convergence) ने संकट प्रबंधन की दिशा बदल दी।
महामारी प्रबंधन में प्रौद्योगिकी के प्रमुख अनुप्रयोग:
- 1. त्वरित जीनोमिक अनुक्रमण एवं आणविक निदान (Diagnostics & Surveillance): विषाणु के सामने आने के कुछ ही दिनों में नेक्स्ट-जेनरेशन सीक्वेंसिंग (NGS) से उसका संपूर्ण जीनोम डिकोड किया गया (भारत में INSACOG नेटवर्क द्वारा वेरिएंट ट्रैकिंग)। निदान हेतु स्वर्ण-मानक रियल-टाइम RT-PCR, स्वदेशी चिप-आधारित Truenat, समतापी RT-LAMP, CSIR-IGIB के CRISPR-आधारित 'FELUDA' पेपर-स्ट्रिप टेस्ट और AI-आधारित चेस्ट एक्स-रे/CT विश्लेषण (जैसे DRDO का ATMAN AI) का उपयोग हुआ।
- 2. प्लग-एंड-प्ले वैक्सीन एवं बायो-थेरेप्यूटिक्स: पारंपरिक 10 वर्षीय चक्र को 10 महीने में समेटते हुए mRNA/saRNA (GEMCOVAC), प्लाज्मिड DNA (ZyCoV-D), वायरल वेक्टर (Covishield, iNCOVACC) और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कॉकटेल विकसित किए गए।
- 3. डिजिटल स्वास्थ्य एवं कोल्ड-चेन प्रशासन: संपर्क ट्रेसिंग के लिए आरोग्य सेतु, 220 करोड़+ टीका खुराकों के प्रबंधन के लिए Co-WIN (जो अब सार्वभौमिक टीकाकरण के लिए U-WIN बन चुका है), IoT-आधारित eVIN वैक्सीन कोल्ड-चेन और घर बैठे परामर्श के लिए ई-संजीवनी (eSanjeevani) टेलीमेडिसिन।
- 4. बायो-इंजीनियरिंग एवं स्वदेशी चिकित्सा उपकरण: 3D-प्रिंटेड वेंटिलेटर स्प्लिटर, DRDO की मेडिकल ऑक्सीजन प्लांट (PM-CARES PSA प्लांट्स) तकनीक, स्वदेशी ऑक्सीजन कंसंट्रेटर और रोबोटिक वार्ड असिस्टेंट।
निष्कर्ष: महामारी के दौरान निर्मित यह 'जैव-डिजिटल स्वास्थ्य अवसंरचना' (INSACOG, Truenat, U-WIN और mRNA/DNA प्लेटफॉर्म) अब टीबी उन्मूलन, सर्वाइकल कैंसर टीकाकरण और भविष्य के 'रोग X' (Disease X) की तैयारी का स्थायी आधार बन गई है।
खंड 09
अध्ययनसार™ मूल अभ्यास प्रश्न बैंक (15 नए Prelims MCQs + 3 Mains अभ्यास प्रश्न)
UPSC CSE 2027 के नवीनतम पैटर्न पर तैयार 15 मौलिक प्रारंभिक परीक्षा प्रश्न नीचे दिए गए हैं:
हाल ही में विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा प्री-क्वालिफाई (Prequalify) किए गए भारत के प्रथम स्वदेशी ह्यूमन पैपिलोमावायरस (HPV) टीके 'सर्वावैक' (CERVAVAC) के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. इसका विकास सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT) और BIRAC के सहयोग से किया गया है।
2. यह एक चतुःसंयोजक (Quadrivalent) टीका है जो HPV के चार प्रकारों — टाइप 6, 11, 16 और 18 — के विरुद्ध सुरक्षा प्रदान करता है।
3. यह 'विषाणु-सदृश कण' (Virus-Like Particle — VLP) तकनीक पर आधारित है, जिसमें विषाणु का बाहरी प्रोटीन आवरण तो होता है किंतु कोई संक्रामक डीएनए जीनोम नहीं होता।
उपर्युक्त कथनों में से कितने सही हैं?
सही उत्तर: (c) सभी तीन
व्याख्या: तीनों कथन पूर्णतः सही हैं। सितंबर 2026 में WHO द्वारा प्री-क्वालिफाई किया गया CERVAVAC भारत का पहला स्वदेशी जेंडर-न्यूट्रल क्वाड्रिवेलेंट VLP आधारित HPV टीका है जो HPV 16 व 18 (सर्वाइकल कैंसर के मुख्य कारक) और HPV 6 व 11 (जननांग मस्सों के कारक) को लक्षित करता है।
व्याख्या: तीनों कथन पूर्णतः सही हैं। सितंबर 2026 में WHO द्वारा प्री-क्वालिफाई किया गया CERVAVAC भारत का पहला स्वदेशी जेंडर-न्यूट्रल क्वाड्रिवेलेंट VLP आधारित HPV टीका है जो HPV 16 व 18 (सर्वाइकल कैंसर के मुख्य कारक) और HPV 6 व 11 (जननांग मस्सों के कारक) को लक्षित करता है।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (c) सभी तीन
केंद्रीय बजट 2026–27 में घोषित 'बायोफार्मा शक्ति' (Biopharma SHAKTI) योजना के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. इस योजना का उद्देश्य ₹10,000 करोड़ के पंचवर्षीय परिव्यय के साथ भारत में बायोलॉजिक्स (Biologics) और बायोसिमिलर (Biosimilars) के अनुसंधान व विनिर्माण पारिस्थितिकी तंत्र को सुदृढ़ करना है।
2. इसके अंतर्गत देश में नैदानिक अनुसंधान का विस्तार करने के लिए ICMR के तहत 1,000 मान्यता प्राप्त नैदानिक परीक्षण स्थलों (Clinical Trial Sites) का राष्ट्रीय नेटवर्क स्थापित करने का प्रस्ताव है।
3. यह योजना केवल आयुर्वेदिक और होम्योपैथिक जड़ी-बूटियों के निर्यात तक सीमित है।
उपर्युक्त में से कौन-से कथन सही हैं?
सही उत्तर: (b) केवल 1 और 2
व्याख्या: PIB विज्ञप्ति (`PRID=2222079`, 2 फरवरी 2026) के अनुसार कथन 1 और 2 सही हैं। बायोफार्मा शक्ति योजना का लक्ष्य वैश्विक बायोफार्मा बाजार का 5% हिस्सा हासिल करना और बायोलॉजिक्स/बायोसिमिलर में आत्मनिर्भरता लाना है। कथन 3 गलत है।
व्याख्या: PIB विज्ञप्ति (`PRID=2222079`, 2 फरवरी 2026) के अनुसार कथन 1 और 2 सही हैं। बायोफार्मा शक्ति योजना का लक्ष्य वैश्विक बायोफार्मा बाजार का 5% हिस्सा हासिल करना और बायोलॉजिक्स/बायोसिमिलर में आत्मनिर्भरता लाना है। कथन 3 गलत है।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (b) केवल 1 और 2
निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
कथन-I: रियल-टाइम RT-PCR परीक्षण में यदि रोगी 'A' का Ct मान (Cycle Threshold value) 15 है और रोगी 'B' का Ct मान 32 है, तो रोगी 'A' के नमूने में विषाणु भार (Viral load) रोगी 'B' की तुलना में बहुत अधिक है।
कथन-II: Ct मान उन तापीय प्रवर्धन चक्रों की संख्या को दर्शाता है जिनके बाद फ्लोरोसेंट सिग्नल पहचान की सीमा (Threshold) को पार करता है; यदि नमूने में प्रारंभिक विषाणु RNA अधिक होगा, तो कम चक्रों में ही सिग्नल मिल जाएगा।
उपर्युक्त कथनों के संदर्भ में निम्नलिखित में से कौन-सा एक सही है?
सही उत्तर: (a) कथन-I और कथन-II दोनों सही हैं तथा कथन-II, कथन-I की सही व्याख्या करता है
व्याख्या: Ct मान और प्रारंभिक वायरल लोड एक-दूसरे के व्युत्क्रमानुपाती (Inversely proportional) होते हैं। अधिक विषाणु होने पर कम चक्रों (Low Ct) में ही पर्याप्त प्रतियाँ बन जाती हैं।
व्याख्या: Ct मान और प्रारंभिक वायरल लोड एक-दूसरे के व्युत्क्रमानुपाती (Inversely proportional) होते हैं। अधिक विषाणु होने पर कम चक्रों (Low Ct) में ही पर्याप्त प्रतियाँ बन जाती हैं।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (a)
भारत में विकसित स्वदेशी टीकों और उनके तकनीकी प्लेटफॉर्म के संदर्भ में निम्नलिखित युग्मों पर विचार कीजिए:
1. ZyCoV-D — विश्व का प्रथम सुई-रहित प्लाज्मिड डीएनए (Plasmid DNA) टीका
2. GEMCOVAC-OM — 2–8°C पर स्थिर स्व-प्रवर्धक mRNA (Self-amplifying mRNA) टीका
3. iNCOVACC — श्लेष्मिक प्रतिरक्षा (Mucosal IgA) उत्पन्न करने वाला इंट्रानेजल वायरल वेक्टर टीका
4. Pneumosil — 10-संयोजक न्यूमोकोकल पॉलीसैकेराइड संयुग्मी टीका (PCV)
उपर्युक्त में से कितने युग्म सही सुमेलित हैं?
सही उत्तर: (d) सभी चार युग्म
व्याख्या: चारों युग्म पूर्णतः सही सुमेलित हैं: ZyCoV-D (जायडस), GEMCOVAC-OM (जिन्नोवा), iNCOVACC (भारत बायोटेक) और Pneumosil (सीरम इंस्टीट्यूट)।
व्याख्या: चारों युग्म पूर्णतः सही सुमेलित हैं: ZyCoV-D (जायडस), GEMCOVAC-OM (जिन्नोवा), iNCOVACC (भारत बायोटेक) और Pneumosil (सीरम इंस्टीट्यूट)।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (d) सभी चार युग्म
'बायोसिमिलर' (Biosimilars) और रासायनिक 'जेनेरिक औषधियों' (Generic Drugs) के बीच अंतर के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. रासायनिक जेनेरिक दवाएँ छोटे अणुओं के रासायनिक संश्लेषण से बनती हैं जो मूल दवा की 100% समान प्रतिलिपि होती हैं, जबकि बायोसिमिलर जीवित कोशिकाओं में उत्पन्न बड़े और जटिल प्रोटीन होते हैं जो मूल संदर्भ बायोलॉजिक के 'अत्यधिक समान' (Highly similar) होते हैं।
2. भारत ने हाल ही में मधुमेह के उपचार हेतु प्रयुक्त GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट 'लिराग्लूटाइड' (Liraglutide) और कैंसर उपचार हेतु 'ट्रैस्टुजुमाब' (Trastuzumab) जैसे स्वदेशी बायोसिमिलर विकसित किए हैं।
3. बायोसिमिलर को बाजार में उतारने के लिए किसी भी नैदानिक परीक्षण (Clinical trial) या प्रतिरक्षाजनकता (Immunogenicity) जांच की आवश्यकता नहीं होती।
उपर्युक्त में से कौन-से कथन सही हैं?
सही उत्तर: (b) केवल 1 और 2
व्याख्या: कथन 1 और 2 सही हैं (PIB `PRID=2204756`)। कथन 3 गलत है क्योंकि जीवित कोशिकाओं में बने प्रोटीन शरीर में अवांछित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (Immunogenicity) जगा सकते हैं; अतः CDSCO/DBT के 'Similar Biologics Guidelines' के तहत बायोसिमिलर के लिए तुलनात्मक फार्माकोकाइनेटिक, इम्यूनोजेनिसिटी और क्लिनिकल परीक्षण अनिवार्य होते हैं।
व्याख्या: कथन 1 और 2 सही हैं (PIB `PRID=2204756`)। कथन 3 गलत है क्योंकि जीवित कोशिकाओं में बने प्रोटीन शरीर में अवांछित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (Immunogenicity) जगा सकते हैं; अतः CDSCO/DBT के 'Similar Biologics Guidelines' के तहत बायोसिमिलर के लिए तुलनात्मक फार्माकोकाइनेटिक, इम्यूनोजेनिसिटी और क्लिनिकल परीक्षण अनिवार्य होते हैं।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (b) केवल 1 और 2
mRNA टीकों (mRNA Vaccines) की क्रियाविधि के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. mRNA अणु अत्यंत अस्थिर होते हैं और शरीर के राइबोन्यूक्लिएज (RNase) एंजाइमों द्वारा तुरंत नष्ट हो सकते हैं, इसलिए उन्हें कोशिकाओं के भीतर सुरक्षित पहुँचाने के लिए 'लिपिड नैनोकणों' (Lipid Nanoparticles — LNPs) के आवरण में बंद किया जाता है।
2. कोशिका में प्रवेश करने के बाद टीके का mRNA केवल कोशिका द्रव्य (Cytoplasm) के राइबोसोम में जाकर प्रतिजन प्रोटीन बनाता है और वह कोशिका के नाभिक (Nucleus) में प्रवेश नहीं करता।
उपर्युक्त में से कौन-सा/से कथन सही है/हैं?
सही उत्तर: (a) 1 और 2 दोनों
व्याख्या: दोनों कथन पूर्णतः सही हैं। साथ ही, वर्ष 2023 का चिकित्सा नोबेल पुरस्कार कैटलिन कारिको और ड्रू वीसमैन को mRNA में यूरिडीन के स्थान पर स्यूडोयूरिडीन ($\Psi$ — Pseudouridine) प्रतिस्थापन की खोज के लिए दिया गया था, जो mRNA के विरुद्ध शरीर की जन्मजात सूजन प्रतिक्रिया को रोकता है।
व्याख्या: दोनों कथन पूर्णतः सही हैं। साथ ही, वर्ष 2023 का चिकित्सा नोबेल पुरस्कार कैटलिन कारिको और ड्रू वीसमैन को mRNA में यूरिडीन के स्थान पर स्यूडोयूरिडीन ($\Psi$ — Pseudouridine) प्रतिस्थापन की खोज के लिए दिया गया था, जो mRNA के विरुद्ध शरीर की जन्मजात सूजन प्रतिक्रिया को रोकता है।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (a) 1 और 2 दोनों
'मोनोक्लोनल एंटीबॉडी' (Monoclonal Antibodies — mAbs) और 'एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट्स' (ADCs) के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी के विपरीत, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक ही प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिका क्लोन से उत्पन्न होती हैं और किसी प्रतिजन के केवल एक ही विशिष्ट एपिटोप (Epitope) से जुड़ती हैं।
2. 'एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट' (ADC) में एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को रासायनिक लिंकर द्वारा साइटोटॉक्सिक कैंसर-रोधी दवा से जोड़ा जाता है ताकि दवा सीधे ट्यूमर कोशिका के भीतर पहुँचे।
उपर्युक्त में से कौन-सा/से कथन सही है/हैं?
सही उत्तर: (c) 1 और 2 दोनों
व्याख्या: दोनों कथन सही हैं। ADCs (जैसे Trastuzumab deruxtecan) आधुनिक सटीक ऑन्कोलॉजी (Precision Oncology) में 'जैविक गाइडेड मिसाइल' के रूप में कार्य करते हैं।
व्याख्या: दोनों कथन सही हैं। ADCs (जैसे Trastuzumab deruxtecan) आधुनिक सटीक ऑन्कोलॉजी (Precision Oncology) में 'जैविक गाइडेड मिसाइल' के रूप में कार्य करते हैं।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (c) 1 और 2 दोनों
न्यूमोकोकस, मेनिंगोकोकस और हिब (Haemophilus influenzae type b) जैसे जीवाणुओं के विरुद्ध केवल 'शुद्ध पॉलीसैकेराइड टीके' के बजाय 'पॉलीसैकेराइड-प्रोटीन संयुग्मी टीके' (Conjugate Vaccines) क्यों बनाए जाते हैं?
सही उत्तर: (b) क्योंकि शुद्ध पॉलीसैकेराइड T-कोशिकाओं को सक्रिय नहीं कर पाता और 2 वर्ष से कम आयु के शिशुओं में प्रतिरक्षा स्मृति (Memory) बनाने में विफल रहता है, जबकि प्रोटीन संयुग्मन इसे T-कोशिका निर्भर मजबूत स्मृति में बदल देता है
व्याख्या: जीवाणु के कैप्सूल का पॉलीसैकेराइड एक 'T-cell independent antigen' है जो MHC-II पर प्रस्तुत नहीं हो सकता। जब इसे वाहक प्रोटीन ($CRM_{197}$ या टेटनस टॉक्सॉइड) से जोड़ दिया जाता है, तो $CD4^+$ हेल्पर T-कोशिकाएँ सक्रिय होकर शिशुओं में भी उच्च-अफिनिटी IgG और दीर्घकालिक मेमोरी B-कोशिकाएँ बनाती हैं।
व्याख्या: जीवाणु के कैप्सूल का पॉलीसैकेराइड एक 'T-cell independent antigen' है जो MHC-II पर प्रस्तुत नहीं हो सकता। जब इसे वाहक प्रोटीन ($CRM_{197}$ या टेटनस टॉक्सॉइड) से जोड़ दिया जाता है, तो $CD4^+$ हेल्पर T-कोशिकाएँ सक्रिय होकर शिशुओं में भी उच्च-अफिनिटी IgG और दीर्घकालिक मेमोरी B-कोशिकाएँ बनाती हैं।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (b)
भारत में तपेदिक (TB), सर्वाइकल कैंसर (HPV) और निपाह विषाणु के निदान में प्रयुक्त स्वदेशी 'ट्रूनेट' (Truenat) और 'RT-LAMP' तकनीकों के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. 'ट्रूनेट' (Truenat) भारत में विकसित एक पोर्टेबल, बैटरी-चालित, चिप-आधारित रियल-टाइम माइक्रो-PCR प्रणाली है जो 1 घंटे के भीतर तपेदिक (TB) के साथ-साथ रिफैम्पिसिन दवा-प्रतिरोध की भी पहचान कर सकती है।
2. 'RT-LAMP' तकनीक में डीएनए/आरएनए के प्रवर्धन के लिए बार-बार तापमान बदलने वाले थर्मल साइक्लर के बजाय एक ही स्थिर तापमान (Isothermal ~60–65°C) का उपयोग किया जाता है।
उपर्युक्त में से कौन-सा/से कथन सही है/हैं?
सही उत्तर: (a) 1 और 2 दोनों
व्याख्या: दोनों कथन पूर्णतः सही हैं। गोवा स्थित मोलबायो डायग्नोस्टिक्स द्वारा विकसित Truenat को WHO द्वारा टीबी निदान के लिए मान्यता प्राप्त है और 2025–26 में इसे सर्वाइकल कैंसर (HPV) स्क्रीनिंग के लिए भी सत्यापित किया गया है।
व्याख्या: दोनों कथन पूर्णतः सही हैं। गोवा स्थित मोलबायो डायग्नोस्टिक्स द्वारा विकसित Truenat को WHO द्वारा टीबी निदान के लिए मान्यता प्राप्त है और 2025–26 में इसे सर्वाइकल कैंसर (HPV) स्क्रीनिंग के लिए भी सत्यापित किया गया है।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (a) 1 और 2 दोनों
निम्नलिखित में से किस भारतीय संस्थान ने स्वदेशी 'FnCas9' प्रोटीन का उपयोग करके कम लागत वाला पेपर-स्ट्रिप CRISPR रोग निदान परीक्षण 'FELUDA' (FnCas9 Editor Linked Uniform Detection Assay) विकसित किया है?
सही उत्तर: (c) CSIR–इंस्टीट्यूट ऑफ जीनोमिक्स एंड इंटीग्रेटिव बायोलॉजी (CSIR-IGIB), नई दिल्ली
व्याख्या: CSIR-IGIB ने Francisella novicida Cas9 (FnCas9) प्रोटीन का उपयोग करके FELUDA पेपर-स्ट्रिप डायग्नोस्टिक टेस्ट (तथा नवंबर 2025 में सिकल सेल रोग हेतु BIRSA 101 जीन थेरेपी) का विकास किया है।
व्याख्या: CSIR-IGIB ने Francisella novicida Cas9 (FnCas9) प्रोटीन का उपयोग करके FELUDA पेपर-स्ट्रिप डायग्नोस्टिक टेस्ट (तथा नवंबर 2025 में सिकल सेल रोग हेतु BIRSA 101 जीन थेरेपी) का विकास किया है।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (c)
मानव प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा निर्मित विभिन्न प्रतिरक्षियों (Immunoglobulins / Antibodies) और उनके निदान महत्त्व के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. किसी नए संक्रमण के विरुद्ध शरीर में सबसे पहले बनने वाली प्रतिरक्षी 'IgM' होती है, इसलिए रक्त में विशिष्ट IgM की उपस्थिति हालिया या सक्रिय संक्रमण का संकेत देती है।
2. 'IgG' रक्त में सर्वाधिक मात्रा में पाई जाने वाली प्रतिरक्षी है और यह एकमात्र ऐसी प्रतिरक्षी है जो गर्भनाल (Placenta) को पार कर गर्भस्थ शिशु को निष्क्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करती है।
3. माँ के प्रथम दूध (कोलोस्ट्रम) और श्वसन/आंत्र श्लेष्मा में मुख्य रूप से 'IgE' प्रतिरक्षी पाई जाती है।
उपर्युक्त में से कौन-से कथन सही हैं?
सही उत्तर: (b) केवल 1 और 2
व्याख्या: कथन 1 और 2 पूर्णतः सही हैं (NCERT कक्षा 12 तथ्य)। कथन 3 गलत है क्योंकि माँ के प्रथम पीले दूध (Colostrum), आँसू, लार और श्वसन/आंत्र श्लेष्मा में स्रावी IgA (Secretory IgA) प्रतिरक्षी प्रचुर मात्रा में पाई जाती है, जबकि IgE एलर्जी (Allergy) और परजीवी संक्रमण के दौरान हिस्टामाइन मुक्त करने से संबंधित होती है।
व्याख्या: कथन 1 और 2 पूर्णतः सही हैं (NCERT कक्षा 12 तथ्य)। कथन 3 गलत है क्योंकि माँ के प्रथम पीले दूध (Colostrum), आँसू, लार और श्वसन/आंत्र श्लेष्मा में स्रावी IgA (Secretory IgA) प्रतिरक्षी प्रचुर मात्रा में पाई जाती है, जबकि IgE एलर्जी (Allergy) और परजीवी संक्रमण के दौरान हिस्टामाइन मुक्त करने से संबंधित होती है।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (b) केवल 1 और 2
भारत के सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम (UIP) में प्रयुक्त 'ओरल पोलियो वैक्सीन' (OPV — साबिन टीका) और 'इनएक्टिवेटेड पोलियो वैक्सीन' (IPV — साल्क टीका) के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. OPV एक सजीव-क्षीणित (Live-attenuated) टीका है जो आंत की श्लेष्मा झिल्ली में मजबूत स्थानीय प्रतिरक्षा (Gut mucosal immunity) उत्पन्न कर विषाणु के मल-मौखिक प्रसार को रोकता है।
2. IPV एक निष्क्रिय (Killed) इंजेक्टेबल टीका है जिससे 'टीका-व्युत्पन्न पोलियोवायरस' (VDPV) का कोई जोखिम नहीं होता।
उपर्युक्त में से कौन-सा/से कथन सही है/हैं?
सही उत्तर: (a) 1 और 2 दोनों
व्याख्या: दोनों कथन सही हैं। OPV आंत में विषाणु के गुणन को रोकता है किंतु अत्यंत दुर्लभ मामलों में इसके क्षीणित विषाणु उत्परिवर्तित होकर cVDPV उत्पन्न कर सकते हैं; जबकि IPV रक्त में मजबूत IgG बनाता है और इसमें VDPV का जोखिम शून्य होता है — इसीलिए भारत के UIP में OPV के साथ आंशिक खुराक (Fractional IPV — fIPV) दोनों दिए जाते हैं।
व्याख्या: दोनों कथन सही हैं। OPV आंत में विषाणु के गुणन को रोकता है किंतु अत्यंत दुर्लभ मामलों में इसके क्षीणित विषाणु उत्परिवर्तित होकर cVDPV उत्पन्न कर सकते हैं; जबकि IPV रक्त में मजबूत IgG बनाता है और इसमें VDPV का जोखिम शून्य होता है — इसीलिए भारत के UIP में OPV के साथ आंशिक खुराक (Fractional IPV — fIPV) दोनों दिए जाते हैं।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (a) 1 और 2 दोनों
भारत सरकार के स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा संचालित 'U-WIN' और 'eVIN' डिजिटल प्लेटफॉर्मों के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. 'eVIN' (Electronic Vaccine Intelligence Network) देश भर के कोल्ड-चेन पॉइंट्स पर टीकों के स्टॉक और भंडारण तापमान की रियल-टाइम निगरानी करता है।
2. 'U-WIN' पोर्टल सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम (UIP) के अंतर्गत प्रत्येक गर्भवती महिला और शिशु (तथा राष्ट्रव्यापी HPV टीकाकरण लाभार्थियों) के डिजिटल पंजीकरण और टीकाकरण रिकॉर्ड संधारण के लिए बनाया गया है।
उपर्युक्त में से कौन-सा/से कथन सही है/हैं?
सही उत्तर: (c) 1 और 2 दोनों
व्याख्या: दोनों कथन सही हैं। eVIN आपूर्ति शृंखला और कोल्ड-चेन तापमान लॉजिस्टिक्स संभालता है, जबकि U-WIN नागरिकों/लाभार्थियों के टीकाकरण पंजीकरण, ट्रैकिंग और डिजिटल प्रमाणपत्र की सुविधा देता है।
व्याख्या: दोनों कथन सही हैं। eVIN आपूर्ति शृंखला और कोल्ड-चेन तापमान लॉजिस्टिक्स संभालता है, जबकि U-WIN नागरिकों/लाभार्थियों के टीकाकरण पंजीकरण, ट्रैकिंग और डिजिटल प्रमाणपत्र की सुविधा देता है।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (c) 1 और 2 दोनों
आणविक रोग निदान में प्रयुक्त 'ब्लॉटिंग तकनीकों' (Blotting Techniques) के संदर्भ में निम्नलिखित युग्मों पर विचार कीजिए:
1. सदर्न ब्लॉटिंग (Southern Blotting) — विशिष्ट डीएनए (DNA) अनुक्रम की पहचान
2. नॉर्दर्न ब्लॉटिंग (Northern Blotting) — विशिष्ट आरएनए (RNA) अणु की पहचान
3. वेस्टर्न ब्लॉटिंग (Western Blotting) — विशिष्ट प्रोटीन या प्रतिरक्षी (Antibody) की पहचान
उपर्युक्त में से कितने युग्म सही सुमेलित हैं?
सही उत्तर: (d) सभी तीन युग्म
व्याख्या: इसे याद रखने की प्रसिद्ध ट्रिक "SNOW DROP" है: Southern = DNA; Northern = RNA; O = O; Western = Protein। तीनों युग्म पूर्णतः सही सुमेलित हैं।
व्याख्या: इसे याद रखने की प्रसिद्ध ट्रिक "SNOW DROP" है: Southern = DNA; Northern = RNA; O = O; Western = Protein। तीनों युग्म पूर्णतः सही सुमेलित हैं।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (d) सभी तीन युग्म
भारत में विकसित 'स्व-प्रवर्धक mRNA' (Self-Amplifying mRNA — saRNA) टीके 'GEMCOVAC' के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:
1. पारंपरिक mRNA टीकों के विपरीत, saRNA में विषाणु के स्पाइक एंटीजन के कोड के साथ एक 'रेप्लिकेज' (Replicase) एंजाइम का कोड भी जुड़ा होता है, जो कोशिका द्रव्य में mRNA की स्वतः कई प्रतियाँ बनाता है ताकि अत्यंत कम खुराक (Low dose) में भी मजबूत प्रतिरक्षा प्राप्त हो सके।
2. लायोफिलाइज्ड (Freeze-dried) होने के कारण इसे मानक रेफ्रिजरेटर तापमान (2°C से 8°C) पर संग्रहीत किया जा सकता है और इसे -70°C अल्ट्रा-कोल्ड चेन की आवश्यकता नहीं होती।
उपर्युक्त में से कौन-सा/से कथन सही है/हैं?
सही उत्तर: (b) 1 और 2 दोनों
व्याख्या: दोनों कथन पूर्णतः सही हैं। पुणे स्थित जिन्नोवा बायोफार्मास्यूटिकल्स द्वारा DBT के सहयोग से विकसित GEMCOVAC-19 और GEMCOVAC-OM भारत के ऐसे स्वदेशी लायोफिलाइज्ड saRNA टीके हैं जिन्होंने विकासशील देशों के लिए mRNA टीकों की सबसे बड़ी बाधा (अति-शीत कोल्ड चेन $-70^\circ\text{C}$) को समाप्त कर दिया है।
व्याख्या: दोनों कथन पूर्णतः सही हैं। पुणे स्थित जिन्नोवा बायोफार्मास्यूटिकल्स द्वारा DBT के सहयोग से विकसित GEMCOVAC-19 और GEMCOVAC-OM भारत के ऐसे स्वदेशी लायोफिलाइज्ड saRNA टीके हैं जिन्होंने विकासशील देशों के लिए mRNA टीकों की सबसे बड़ी बाधा (अति-शीत कोल्ड चेन $-70^\circ\text{C}$) को समाप्त कर दिया है।
उत्तर देखें
सही उत्तर: (b) 1 और 2 दोनों
मुख्य परीक्षा (GS-III) अभ्यास प्रश्न एवं मॉडल उत्तर
प्रश्न 1: "'बायोलॉजिक्स' (Biologics) और 'बायोसिमिलर' (Biosimilars) पारंपरिक रासायनिक जेनेरिक औषधियों से किस प्रकार भिन्न हैं? केंद्रीय बजट 2026–27 में घोषित ₹10,000 करोड़ की 'बायोफार्मा शक्ति' (Biopharma SHAKTI) योजना भारत को विश्व के अग्रणी बायोफार्मा विनिर्माण केंद्र में बदलने में कैसे सहायक होगी?"
आदर्श उत्तर संरचना (250 शब्द):
भूमिका: भारत को 'विश्व की जेनेरिक फार्मेसी' कहा जाता है, जो अमेरिका की 40% और ब्रिटेन की 25% जेनेरिक दवा मांग पूरी करता है। किंतु कैंसर, मधुमेह और ऑटोइम्यून रोगों के आधुनिक उपचार में छोटे रासायनिक अणुओं का स्थान जीवित कोशिकाओं से निर्मित विशाल अणुओं — बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर — ने ले लिया है।
1. रासायनिक जेनेरिक बनाम बायोलॉजिक्स/बायोसिमिलर:
- संरचना एवं उत्पत्ति: रासायनिक दवाएँ (जैसे पैरासिटामोल) प्रयोगशाला में रासायनिक संश्लेषण से बने छोटे व सरल अणु हैं जिनकी 100% समान कॉपी (Generic) बनाई जा सकती है। इसके विपरीत, बायोलॉजिक्स (जैसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी Trastuzumab, रिकॉम्बिनेंट इंसुलिन, GLP-1 एगोनिस्ट) जीवित कोशिकाओं (CHO/यीस्ट/जीवाणु) में बने जटिल 3D प्रोटीन हैं। मूल बायोलॉजिक के पेटेंट समाप्ति के बाद बने उसके नैदानिक रूप से समतुल्य संस्करण को बायोसिमिलर कहते हैं।
- भारत की वर्तमान स्थिति: दिसंबर 2025 तक भारत ने 146+ बायोसिमिलर (मधुमेह हेतु स्वदेशी लिराग्लूटाइड व कैंसर हेतु रिटुक्सिमाब सहित) स्वीकृत किए हैं।
2. 'बायोफार्मा शक्ति' (Biopharma SHAKTI — बजट 2026–27, ₹10,000 करोड़) की भूमिका:
- R&D एवं नवाचार वित्तपोषण: 'बायोफार्मा डिस्कवरी ग्रांट फंड' और 'इक्विटी फंड' के माध्यम से नए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, ADCs और mRNA थैरेप्यूटिक्स के जोखिम-मुक्त अनुसंधान को सहायता।
- 1,000 क्लिनिकल ट्रायल साइट्स का नेटवर्क: बायोसिमिलर के वैश्विक अनुमोदन की सबसे बड़ी बाधा महंगे नैदानिक परीक्षण हैं; ICMR के अधीन 1,000 मान्यता प्राप्त परीक्षण केंद्र भारत में त्वरित व सस्ते फेज-I/II/III ट्रायल सुनिश्चित करेंगे।
- मानव संसाधन व आपूर्ति शृंखला: NIPER का बायोफार्मा नेटवर्क और एकल-उपयोग बायोरिएक्टर व क्रोमैटोग्राफी रेजिन का स्वदेशीकरण भारत को वैश्विक बायोफार्मा बाजार का 5% हिस्सा दिलाने में निर्णायक होगा।
निष्कर्ष: बायोफार्मा शक्ति, BioE3 और Bio-RIDE का समन्वय भारत को सस्ती रासायनिक दवाओं से आगे बढ़ाकर जटिल जीवनरक्षक जैव-औषधियों का भी वैश्विक लोकतंत्रीकरण करने में सक्षम बनाएगा।
प्रश्न 2: "भारत में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर (Cervical Cancer) के उन्मूलन में स्वदेशी चतुःसंयोजक टीके 'CERVAVAC' (जिसने सितंबर 2026 में WHO प्री-क्वालिफिकेशन प्राप्त किया) और प्वाइंट-ऑफ-केयर आणविक निदान (Truenat HPV) के महत्त्व की चर्चा कीजिए।"
आदर्श उत्तर संरचना (150 शब्द):
भूमिका: भारत में प्रतिवर्ष ~1.2 लाख महिलाएँ सर्वाइकल कैंसर से पीड़ित होती हैं और ~77,000 की मृत्यु होती है, जिसका मुख्य कारण उच्च-जोखिम वाले ह्यूमन पैपिलोमावायरस (HPV टाइप 16 और 18) का दीर्घकालिक संक्रमण है। WHO की '90–70–90' रणनीति (90% टीकाकरण, 70% स्क्रीनिंग, 90% उपचार) को पूरा करने में भारत की स्वदेशी जैव-प्रौद्योगिकी ने तीन स्तंभ खड़े किए हैं:
- 1. स्वदेशी VLP टीका 'CERVAVAC' एवं WHO प्री-क्वालिफिकेशन (सितंबर 2026): सीरम इंस्टीट्यूट और DBT-BIRAC द्वारा विकसित यह चतुःसंयोजक (HPV 6, 11, 16, 18) टीका विदेशी टीकों (₹3,000–4,000 प्रति खुराक) की तुलना में मात्र ~₹200–400 में उपलब्ध है। WHO प्री-क्वालिफिकेशन से यह भारत के फरवरी 2026 में शुरू हुए राष्ट्रव्यापी अभियान और ग्लोबल साउथ के लिए गेम-चेंजर बन गया है।
- 2. स्वदेशी आणविक स्क्रीनिंग (Truenat HPV): पारंपरिक पैप स्मीयर की कम संवेदनशीलता के स्थान पर 2025–26 में सत्यापित स्वदेशी चिप-आधारित Truenat HPV DNA टेस्ट ग्रामीण स्वास्थ्य केंद्रों पर सटीक प्रारंभिक पहचान करता है।
- 3. U-WIN डिजिटल ट्रैकिंग: 14-वर्षीय बालिकाओं के टीकाकरण का U-WIN पोर्टल पर शत-प्रतिशत डिजिटल एकीकरण।
निष्कर्ष: सस्ते स्वदेशी VLP टीके और पॉइंट-ऑफ-केयर PCR निदान का यह संयोजन भारत को 2030 तक सर्वाइकल कैंसर उन्मूलन के लक्ष्य के करीब ले जा रहा है।
प्रश्न 3: "केंद्रीकृत प्रयोगशाला-आधारित निदान (जैसे मानक RT-PCR) की तुलना में 'प्वाइंट-ऑफ-केयर' (Point-of-Care — PoC) आणविक निदान तकनीकों — जैसे चिप-आधारित माइक्रो-PCR (Truenat), RT-LAMP और CRISPR-आधारित परीक्षण (FELUDA) — के लाभों का विश्लेषण कीजिए।"
उत्तर रूपरेखा (150 शब्द): (i) मानक RT-PCR की सीमाएँ: BSL-2 प्रयोगशाला, महंगे थर्मल साइक्लर, निर्बाध बिजली, प्रशिक्षित कर्मियों और सैंपल परिवहन में 24–48 घंटे का समय; (ii) PoC आणविक तकनीकों के लाभ (WHO के ASSURED मानदंड — Affordable, Sensitive, Specific, User-friendly, Rapid, Equipment-free, Delivered): Truenat बैटरी से चलता है और प्राथमिक स्वास्थ्य केंद्र (PHC) पर 1 घंटे में TB/HPV/निपाह का परिणाम देता है; RT-LAMP एक ही तापमान ($65^\circ\text{C}$) पर बिना थर्मल साइक्लर के काम करता है; और CSIR-IGIB का FELUDA CRISPR-FnCas9 की आणविक सटीकता को प्रेग्नेंसी टेस्ट जैसी कागज की पट्टी (Lateral flow strip) पर लाता है; (iii) निष्कर्ष: अंतिम छोर (Last-mile rural healthcare) पर त्वरित रोग पहचान और एंटीबायोटिक दुरुपयोग (AMR) रोकने में PoC निदान अपरिहार्य हैं।
खंड 10
त्वरित पुनरावृत्ति: 20 उच्च-घनत्व परीक्षा तथ्य एवं सूक्ष्म विभेद (Quick Revision Bullets)
- टीकाकरण का सिद्धांत (UPSC Mains 2022): प्रतिजनी अनुकरण (Antigenic mimicry) द्वारा B और T स्मृति कोशिकाओं (Memory cells) का निर्माण ताकि वास्तविक संक्रमण पर तीव्र द्वितीयक अनुक्रिया हो।
- संयुग्मी टीका (Conjugate Vaccine — UPSC Prelims 2020): जीवाणु के कमजोर पॉलीसैकेराइड को वाहक प्रोटीन से जोड़ता है ताकि 2 वर्ष से कम के शिशुओं में भी T-कोशिका निर्भर स्मृति बने; PCV निमोनिया, मेनिनजाइटिस व सेप्सिस रोकता है और एंटीबायोटिक निर्भरता घटाता है।
- कोविड-19 टीकों के प्लेटफॉर्म (UPSC Prelims 2022): Covishield (चिम्पैंजी एडेनोवायरस वायरल वेक्टर); Sputnik V (मानव Ad26 + Ad5 वायरल वेक्टर); COVAXIN (पूर्ण-विषाणु निष्क्रिय रोगाणु)।
- एडेनोवायरस बनाम रेट्रोवायरस (UPSC Prelims 2021): एडेनोवायरस में द्विरज्जुकी DNA (dsDNA) होता है और यह सामान्य जुकाम कर सकता है; रेट्रोवायरस (HIV) में एकल-रज्जुकी RNA (ssRNA) होता है।
- ACE2 रिसेप्टर (UPSC Prelims 2021): मानव कोशिकाओं की सतह पर मौजूद एंजाइम/प्रोटीन जिससे SARS-CoV-2 का स्पाइक प्रोटीन जुड़कर कोशिका में प्रवेश करता है।
- ZyCoV-D (जायडस): विश्व का प्रथम सुई-रहित (PharmaJet अंतर्त्वचीय) प्लाज्मिड DNA टीका।
- GEMCOVAC-19 एवं GEMCOVAC-OM (जिन्नोवा + DBT): भारत का प्रथम ताप-स्थायी ($2\text{–}8^\circ\text{C}$ लायोफिलाइज्ड) स्व-प्रवर्धक mRNA (saRNA) टीका।
- iNCOVACC (भारत बायोटेक): विश्व का प्रथम नाक से दिया जाने वाला (Intranasal) कोविड टीका जो ऊपरी श्वसन पथ में स्रावी IgA (Mucosal immunity) बनाता है।
- CERVAVAC (WHO प्री-क्वालिफिकेशन — सितंबर 2026): सीरम इंस्टीट्यूट व DBT द्वारा विकसित भारत का प्रथम स्वदेशी चतुःसंयोजक (HPV 6, 11, 16, 18) VLP (Virus-Like Particle) सर्वाइकल कैंसर टीका।
- राष्ट्रव्यापी HPV टीकाकरण अभियान (28 फरवरी 2026): 14-वर्षीय बालिकाओं के लिए निःशुल्क टीकाकरण; पंजीकरण व ट्रैकिंग U-WIN पोर्टल पर।
- बायोफार्मा शक्ति योजना (बजट 2026–27): 5 वर्षों के लिए ₹10,000 करोड़ का परिव्यय; बायोलॉजिक्स व बायोसिमिलर विनिर्माण तथा ICMR के तहत 1,000 क्लिनिकल ट्रायल साइट्स का नेटवर्क।
- Bio-RIDE योजना (DBT): ₹9,197 करोड़ के परिव्यय वाली एकीकृत योजना जिसके 3 घटक हैं — R&D, औद्योगिक व उद्यमिता विकास (I&ED), तथा बायोमैन्युफैक्चरिंग व बायोफाउंड्री।
- बायोलॉजिक्स बनाम बायोसिमिलर: जीवित कोशिकाओं में बने बड़े जटिल प्रोटीन बायोलॉजिक्स हैं; उनके पेटेंट समाप्ति पर बने नैदानिक समतुल्य संस्करण बायोसिमिलर हैं (भारत में दिसंबर 2025 तक 146+ स्वीकृत, जिनमें स्वदेशी लिराग्लूटाइड शामिल है)।
- मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (mAbs) एवं ADCs: हाइब्रिडोमा या रिकॉम्बिनेंट CHO कोशिकाओं से बनी एकल-एपिटोप विशिष्ट एंटीबॉडी; कीमो दवा जुड़ने पर यह एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC) बनती है।
- प्रतिरक्षियों (IgG, IgM, IgA, IgE) की पहचान: IgM = प्रथम/हालिया संक्रमण; IgG = सर्वाधिक प्रचुर एवं प्लेसेंटा पार करने वाली एकमात्र एंटीबॉडी; IgA = माँ के कोलोस्ट्रम व श्लेष्मा में; IgE = एलर्जी।
- PCR के 3 चरण: विकृतीकरण (Denaturation $\sim 95^\circ\text{C}$) → तापानुशीतन (Annealing $\sim 55^\circ\text{C}$) → प्रसार (Extension $\sim 72^\circ\text{C}$, Thermus aquaticus के Taq पॉलिमरेज द्वारा)।
- RT-PCR एवं Ct मान: रिवर्स ट्रांसक्रिप्टेज RNA को cDNA में बदलता है; Ct मान वायरल लोड के व्युत्क्रमानुपाती होता है (कम Ct = अधिक वायरल लोड)।
- Truenat एवं RT-LAMP: Truenat स्वदेशी बैटरी-चालित चिप-आधारित माइक्रो-PCR है (TB, रिफैम्पिसिन प्रतिरोध व HPV जांच हेतु); RT-LAMP एकल स्थिर तापमान ($60\text{–}65^\circ\text{C}$) पर काम करता है।
- FELUDA टेस्ट: CSIR-IGIB द्वारा विकसित स्वदेशी FnCas9 CRISPR आधारित पेपर-स्ट्रिप निदान परीक्षण।
- SNOW DROP ब्लॉटिंग नियम: Southern Blot = DNA; Northern Blot = RNA; Western Blot = Protein; तथा ELISA = एंटीजन-एंटीबॉडी एंजाइम अभिक्रिया।
खंड 11
प्रामाणिक संदर्भ स्रोत एवं सत्यापन लिंक (Authoritative Sources)
- विश्व स्वास्थ्य संगठन, 25 सितंबर 2026: CERVAVAC की स्वीकृत WHO पूर्व-अर्हता।
- PIB, 17 मार्च 2026: राष्ट्रीय HPV अभियान में Gardasil-4 का निःशुल्क प्रयोग।
- PIB, 11 सितंबर 2026: राष्ट्रीय HPV कार्यक्रम के अंतर्गत 80 लाख से अधिक टीका खुराकें।
- केंद्रीय बजट 2026–27: Biopharma SHAKTI — पाँच वर्षों में ₹10,000 करोड़ का प्रस्ताव।
- पीसीआर परीक्षण वैज्ञानिक सावधानी: सीटी मान का संक्रामकता से सीधा मेल नहीं होता — CDC।
- नैदानिक अध्ययन: स्व-प्रवर्धक GEMCOVAC-OM का नैदानिक अध्ययन।
- UPSC प्रश्न-पत्र संदर्भ: 2020 प्रारंभिक प्रश्न 45 · 2021 प्रारंभिक प्रश्न 70, 73 · 2022 प्रारंभिक प्रश्न 39 · 2022 मुख्य परीक्षा प्रश्न 16।
- 1. पत्र सूचना कार्यालय (PIB), बजट 2026–27 श्रृंखला एवं रसायन और उर्वरक मंत्रालय (02 फरवरी 2026): Transforming India into a Global Biopharma Hub — Biopharma SHAKTI Scheme (₹10,000 Crore) & Bio-RIDE Scheme (₹9,197 Crore) — https://www.pib.gov.in/PressReleasePage.aspx?PRID=2222079 (सत्यापित: 04 नवंबर 2026)।
- 2. पत्र सूचना कार्यालय (PIB), स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय (28 फरवरी 2026): Launch of Nationwide Cervical Cancer (HPV) Vaccination Campaign & Indigenous Quadrivalent HPV Vaccine CERVAVAC — https://www.pib.gov.in/PressReleseDetailm.aspx?PRID=2234009 (सत्यापित: 04 नवंबर 2026)।
- 3. पत्र सूचना कार्यालय (PIB), जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT) वार्षिक उपलब्धि विज्ञप्ति (16 दिसंबर 2025): Indigenous Biosimilar Liraglutide, Monoclonal Antibodies & mRNA Therapeutics — https://www.pib.gov.in/PressReleaseDetail.aspx?PRID=2204756®=3&lang=1 (सत्यापित: 04 नवंबर 2026)।
- 4. औषध विभाग (Department of Pharmaceuticals) वार्षिक रिपोर्ट 2025–26 एवं राष्ट्रीय प्रतिरक्षा विज्ञान संस्थान (BRIC-NII): https://pharma-dept.gov.in/sites/default/files/Annual%20Report%202025-26_0.pdf एवं https://www.nii.res.in/ (सत्यापित: 04 नवंबर 2026)।
- 5. संघ लोक सेवा आयोग (UPSC) आधिकारिक पूर्व प्रश्नपत्र अभिलेखागार (Prelims 2020, 2021, 2022 एवं Mains GS-III 2020, 2022) तथा NCERT कक्षा 12 जीवविज्ञान: https://www.upsc.gov.in/examinations/previous-question-papers एवं https://ncert.nic.in/textbook.php (सत्यापित: 04 नवंबर 2026)।