7वाँ National Formulary of India 2026 और Biovigilance Programme

UPSC पाठ्यक्रम

• प्रारंभिक परीक्षा: राष्ट्रीय औषधि-निर्देशिका, भारतीय औषध-संहिता आयोग, औषध-सतर्कता और जैव-सतर्कता।
• मुख्य परीक्षा GS-II/III: सार्वजनिक स्वास्थ्य, औषधि सुरक्षा, नियामक संस्थाएँ और स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी।

चर्चा में क्यों?

स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने राष्ट्रीय औषधि-निर्देशिका का 7वाँ संस्करण 2026 जारी किया और अंग तथा ऊतक प्रत्यारोपण से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी के लिए भारत के जैव-सतर्कता कार्यक्रम की घोषणा की। इसी कार्यक्रम में चिकित्सा उपकरण प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग मार्गदर्शिका और ADR-PvPI 2.0 अनुप्रयोग भी प्रस्तुत किए गए।

मुख्य बिंदु

• राष्ट्रीय औषधि-निर्देशिका चिकित्सकों और स्वास्थ्यकर्मियों को दवाओं के तर्कसंगत, सुरक्षित और उचित उपयोग के लिए व्यावहारिक संदर्भ देती है।
• इसे भारतीय औषध-संहिता से अलग समझना चाहिए; औषध-संहिता औषधीय पदार्थों की पहचान, शुद्धता और गुणवत्ता मानकों पर केंद्रित होती है।
• औषध-सतर्कता दवाओं से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान, मूल्यांकन, समझ और रोकथाम से संबंधित है।
• जैव-सतर्कता अंग, ऊतक और मानव-उत्पत्ति के जैविक पदार्थों से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी से संबंधित है।
• भारतीय औषध-संहिता आयोग को जैव-सतर्कता कार्यक्रम की निगरानी में प्रमुख भूमिका दी गई है।

पृष्ठभूमि और विस्तार

रोगी सुरक्षा में केवल दवा की गुणवत्ता पर्याप्त नहीं है। सही दवा का सही रोगी में उचित मात्रा और अवधि तक उपयोग, प्रतिकूल प्रभावों की रिपोर्टिंग और चिकित्सा उपकरणों तथा प्रत्यारोपण प्रक्रियाओं की निगरानी भी उतनी ही आवश्यक है।

औषध-सतर्कता कार्यक्रम के माध्यम से देशभर के प्रतिकूल औषधि प्रतिक्रिया रिपोर्टिंग केंद्रों से संकेत एकत्र किए जाते हैं। रिपोर्टिंग का उद्देश्य दोष तय करना नहीं, बल्कि दुर्लभ या अप्रत्याशित जोखिम की शीघ्र पहचान करना है।

जैव-सतर्कता की आवश्यकता इसलिए बढ़ती है क्योंकि अंग और ऊतक प्रत्यारोपण में दाता, प्राप्तकर्ता, संक्रमण, संरक्षण, परिवहन और प्रक्रिया संबंधी अनेक चरण जुड़े होते हैं।

महत्व, प्रभाव और चुनौतियाँ

तर्कसंगत औषधि उपयोग: मानकीकृत संदर्भ अत्यधिक या अनुपयुक्त दवा उपयोग को कम करने में सहायक हो सकता है।

रोगी सुरक्षा: व्यवस्थित रिपोर्टिंग से दवाओं, उपकरणों और प्रत्यारोपण से जुड़े जोखिम जल्दी पहचाने जा सकते हैं।

कम रिपोर्टिंग: प्रतिकूल घटनाओं का वास्तविक भार अक्सर कम रिपोर्टिंग के कारण छिपा रहता है।

डिजिटल चुनौती: रिपोर्टिंग आसान बनाने के साथ डेटा गुणवत्ता, गोपनीयता और कारण-संबंध के वैज्ञानिक मूल्यांकन की आवश्यकता बनी रहती है।

मुख्य परीक्षा

भारत में स्वास्थ्य गुणवत्ता सुधार का अगला चरण उपचार की उपलब्धता से आगे बढ़कर उपचार की सुरक्षा और परिणामों पर केंद्रित होना चाहिए। औषध-सतर्कता और जैव-सतर्कता ऐसी सीखने वाली स्वास्थ्य प्रणाली का आधार बन सकती हैं जिसमें हर प्रतिकूल घटना से नियामक, अस्पताल और चिकित्सक सीखें और भविष्य के जोखिम कम करें।

आगे की राह

• प्राथमिक स्वास्थ्य स्तर तक प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग नेटवर्क का विस्तार।
• चिकित्सकों, नर्सों और फार्मासिस्टों के प्रशिक्षण में औषध-सतर्कता को मजबूत करना।
• अस्पतालों में प्रत्यारोपण और चिकित्सा उपकरण सुरक्षा के लिए मानकीकृत रिपोर्टिंग प्रोटोकॉल।
• डिजिटल रिपोर्टिंग को सरल बनाते हुए डेटा गुणवत्ता और गोपनीयता सुनिश्चित करना।

महत्वपूर्ण तथ्य

• NFI — तर्कसंगत और सुरक्षित औषधि उपयोग का व्यावहारिक संदर्भ।
• भारतीय औषध-संहिता — औषधियों के गुणवत्ता मानकों से संबंधित।
• औषध-सतर्कता — दवाओं की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की निगरानी।
• जैव-सतर्कता — मानव-उत्पत्ति के जैविक पदार्थों और प्रत्यारोपण से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी।

अभ्यास प्रश्न

प्रारंभिक परीक्षा अभ्यास

प्रश्न 1. राष्ट्रीय औषधि-निर्देशिका और भारतीय औषध-संहिता में मुख्य अंतर क्या है?

प्रश्न 2. जैव-सतर्कता का संबंध मुख्यतः किससे है?

मुख्य परीक्षा अभ्यास

भारत में रोगी सुरक्षा सुधारने के लिए औषध-सतर्कता से आगे बढ़कर चिकित्सा उपकरण और जैव-सतर्कता तंत्र को मजबूत करना क्यों आवश्यक है? चर्चा कीजिए।